通用名称: 奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称: Omeprazole Enteric Capsules
商品名称:
【成份】
本品主要成份为奥美拉唑
【适应症】
用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
【用法用量】
口服。成人，一次 1 粒，一日 1 次（每 24 小时），用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。
【禁忌】
1、已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2、与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。
3、对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【警告】
尚不明确。
【注意事项】
1、使用不得超过 7 天, 如症状未缓解, 请咨询医师或药师。
2、两个月以内不得再次服用, 如症状反复，应马上就医。
3、本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。
4、假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。
5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6、孕期、哺乳期妇女慎用。
7、肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
8、使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
9、如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者）；定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。
10、由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
11、患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在 55 岁以上且出现新的或最近有症状变化。
12、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、儿童使用本品应在医师指导下进行。
15、儿童必须在成人监护下使用。
16、本品性状发生改变时禁止使用。
17、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
18、本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
19、艰难梭菌相关性腹泻
已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。
20、与氯吡格雷的相互作用
应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制 CYP2C19 活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80 mg 奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔 12 小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。
21、骨折
多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1 年或更久）PPI 治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的 PPI 治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。
22、低镁血症
在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少 3 个月（绝大多数治疗 1 年后）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用 PPI。
预期需延长 PPI 治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂），需要考虑定期监测血镁浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般应不用，哺乳期妇女也应慎用。
【药理作用】
本/品为 H + , K + -ATP 酶质子泵`抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁^浓集，从而抑制胃酸。
【药代动力学】
口/服本品后，经小`肠吸收，1 小时内起效，0.5～3.5 小时血药浓度达峰值，作^用持续 24 小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约 35％，多剂量可增至约 60％，血浆蛋白结合率为 95％～96％，血浆半衰期为 0.5～1 小时，慢性肝病患者为 3 小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素 P450 氧化酶系统代谢，代谢物的 80％经尿排泄，其余由胆汁-分泌后从粪便排泄。
【化学成份】
5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1 H-苯并咪唑
C17H19N303S
【是否OTC】
甲类 OTC
【核准日期】
2009-03-11
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