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通用名称: 草乌甲素片
英文名称: Bulleyaconitine A Tablets
商品名称: 赛福美
【成份】
本品主要成份为草乌甲素。
化学名称为:(1α,6α,14α,16α)-四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4-对甲氧基苯甲酯)-乌头烷。
化学结构式:
分子式:
C35H49O10
分子量:643.77
【适应症】
用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
【用法用量】
口服。一次 1 片,一日 2~3 次。
【禁忌】
心脏病患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
两次用药相隔时间不宜少于 6 小时。
出现不良反应时, 可静脉注射高渗葡萄糖加维生素 C, 也可注射阿托品, 并应减量或停用;反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【毒理研究】
急/性毒性试验 LD50:
小`鼠皮下注射为 0.92 mg/kg,大鼠为 0.51 mg/kg。亚急性^毒性试验连续给药 1~3 个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响,心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心率异常;胃肠黏膜受损。
【药理作用】
本/品具有较强的`镇痛及明显的抗炎作用,本品^的镇痛作用是中枢性的,并与脑内 5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制 PG 水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。
【药代动力学】
药/物在肝及肾上`腺含量最高,其次为肾、肺、脾与^心脏,脑含量很低。给药后 4 小时各脏器内含量降低 50%。一次剂量在 6 天内从尿内排除 46%,从粪便内排除 21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进入人体内的本品均以原形物排除。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-06-12
【修改日期】
2016-06-28