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通用名称: 注射用哌拉西林钠
英文名称: Piperacillin Sodium For Injection
商品名称: 同悦
【成份】
本品主要成份为哌拉西林钠。其化学名称为(2 S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
结构式：
分子式：C23H26N5NaO7S
分子量：539.54
【适应症】
适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。
【用法用量】
本品可供静脉滴注和静脉注射。
成人中度感染一日 8 g，分 2 次静脉滴注；严重感染一次 3-4 g，每 4-6 小时静脉滴注或注射。一日总剂量不超过 24 g。 婴幼儿和 12 岁以下儿童的剂量为每日按体重 100-200 mg/kg。新生儿体重低于 2 kg 者，出生后第 1 周每 12 小时 50 mg/kg，静脉滴注；第 2 周起 50 mg/kg，每 8 小时 1 次。新生儿体重 2 kg 以上者出生后第 1 周每 8 小时 50 mg/kg，静脉滴注；1 周以上者每 6 小时 50 mg/kg。
【禁忌】
有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1. 使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验, 呈阳性反应者禁用。
2. 对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物；对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者, 对本品也可能过敏。
3. 本品在少数患者尤其是肾功能不全患者可导致出血, 发生后应及时停药并予适当治疗；肾功能减退者应适当减量。
4. 对诊断的干扰：应用本品可引起直接抗球蛋白（Coombs）试验呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。
5. 有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、克隆病或抗生素相关肠炎者皆应慎用。
6. 本品不可加入碳酸氢钠溶液中静滴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验未发现本品有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【药理作用】
哌/拉西林是半合成`青霉素类抗生素，具广谱抗菌作用。
哌^拉西林对大肠埃希菌、变形杆菌属、沙雷菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及铜绿假单胞菌、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌均具有良好-抗菌作用。本品对肠球菌属、A 组、B 组血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性。包括脆弱拟杆菌、梭状芽孢杆菌等许多厌氧菌也对哌拉西林敏感。
哌拉西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
【药代动力学】
本/品口服不吸收。正`常人肌内注射本品 1 g 后 0.71 小时达血药^峰浓度（Cmax）为 52.2 mg/L，6 小时血药浓度为 1.3 mg/L。静脉滴注和静脉推注本品 1 g 后即刻血药浓度达 58.0 mg/L 和 142.1 mg/L，6 小时分别为 0.5 mg/L 和 0.6 mg/L。给严重肾功能损害病人（内生肌酐清除率 ≤ 5 mL/L）于 30 分钟内按体重静脉滴注 70 mg/kg，1 小时后的血药浓度约为 350 mg/L。
本品的血清蛋白结合-率为 17%-22%，表观分布容积（Vd）为 0.18-0.3L/kg，分布半衰期（(t1/2α）为 11-20 分钟，在骨、心脏等组织和体液中分布良好，在脑膜有炎症时在脑脊液中也可达到相当浓度。
正常肾功能者哌拉西林血消除半衰期（(t1/2β）为 0.6-1.2 小时，中度以上肾功能不全者可延长至 3.3-5.1 小时，在肝内不代谢。本系通过肾（肾小球滤过和肾小管分泌）和非肾（主要经胆汁）途径清除。静脉注射 1 g 后，12 小时尿中排出给药量的 49%-68%。肝功能正常者 10%-20% 的药物经胆汁排泄。很少量药物经乳汁排出。血液透析 4 小时可清除给药量的 30%-50%。肌内注射前 1 小时口服丙磺舒 1 g，可使血药峰浓度（Cmax）增高 30%，血消除半衰期（(t1/2β）延长 30%。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2010-06-17
【修改日期】
2020-12-22
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