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通用名称: 单硝酸异山梨酯片
英文名称: Isosorbide Monorutrate Tablets
商品名称: 欣泰
【成份】
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
【适应症】
冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗，与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】
口服，一次 1～2 片，一日 2～3 次，严重病例可用 4 片，一日 2～3 次。
【禁忌】
急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压(收缩压 ＜ 90 mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。
【注意事项】
低充盈压的急性心肌梗死患者, 应避免收缩压低于 90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚 ISMN 是否经乳汁排泌，但因为缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，敞需慎用。
【毒理研究】
致/癌和`致突变现象
动物实验未^观察到。
【药理作用】
单/硝酸`异山梨酯(ISMN)为硝酸异山梨^酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN 释放氧化氮(NO)，NO 与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑-肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。
静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
【药代动力学】
口/服普`通片剂在胃肠道完全吸^收，无肝脏首过效应，生物利用度近 100%，血清浓度达峰时间在服药后 30～60 分钟。片剂的作用时间 6 小时，平均清除半衰期为 4～5 小时。老年人、肝功能或肾功能损害及-心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN 在血清中脱硝基后形成异山梨醇（大约 37%）和右旋山梨醇（大约 7%），由尿中排出，此外 25% 以葡糖醛酸形式排出，2% 以原形排出，粪便中排出 ＜ 1%。ISMN 的代谢产物均无扩血管作用。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2010-10-01
【修改日期】
2010-10-01
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