请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 依巴斯汀片
英文名称: Ebastine Tablets
商品名称: 苏迪
【成份】
本品活性成分是依巴斯汀。
【适应症】
【用法用量】
口服
成人及 12 岁以上儿童: 一次一片（10 mg）或二片 （20 mg），一日一次；
6-11 岁儿童: 一次半片（5 mg），一日一次；
2-5 岁儿童: 一次 2.5 mg，一日一次；
2 岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。
老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过 10 mg/日。
【禁忌】
对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。
【注意事项】
有肝功能障碍或障碍史者慎用：
对已知具有心脏病风险因素, 例如 QT 延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长 QT 间期或 CYP3A4 酶抑制剂, 例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。
因为依巴斯汀在服用后 l 至 3 小时内起作用, 所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。
对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30 mg 以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。
依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。
【毒理研究】
临床前安全数据显示，在/常规药理安全性试验结果中未发现依巴斯汀具有毒性作用。重复剂量试验未发现其具有毒性、生殖毒性、潜在致癌性以及对生殖功能未发现具有副作用。
【药理作用】
依巴斯汀具有迅速而/长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺 H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。
试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺 H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。
【药代动力学】
口服给药后，依巴斯汀/被迅速吸收，大部分在肝脏中初步代谢。其产物为一种酸性活性代谢产物卡瑞斯汀（Carebastine）。单次口服 10 mg 后，其代谢产物的最大血药浓度为 80-100 ng/ml，达峰时间为 2.6-4 小时。
卡瑞斯汀的半衰期为 15-19 小时，依巴斯汀的 66% 以结合的代谢产物形式主要由尿中排出。每日给药一次，每次 10 mg，3-5 日后达到其稳定血药浓度，峰浓度在 130-160 ng/ml 范围。依巴斯汀和卡瑞斯汀均与蛋白高度结合：＞95%。对轻、中、重度肾脏功能不全患者，每日 20 mg 给药，第 1 天和第 5 天所获得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血药浓度以及轻、中肝脏功能不全患者（20 mg/日），重度肝脏功能不全患者（10 mg/日）中记录到依巴斯汀和卡瑞斯汀血药浓度与健康人相类似。由此，说明对于各个等级的肝或肾功能不全患者，依巴斯汀和其代谢产物的药代动力学没有显著意义的变化。
【化学成份】
本品主要成份为：依巴斯汀。其化学名称为：4-二苯基甲氧基-1-1[3-（对-叔丁基苯甲酰基）丙基]哌啶。
分子式：C32H39NO2
分子量：469.67
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-11-17
【修改日期】
2013-09-08
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}