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多潘立酮片

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商品规格:
10mg*10片*3板
批准文号:
国药准字H20123058
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400
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1
生产企业:
辅仁药业集团有限公司
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  • 商品编号:SPH00049296
  • 商品规格:10mg*10片*3板
  • 批准文号:国药准字H20123058
  • 生产企业:辅仁药业集团有限公司

多潘立酮片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 多潘立酮片

英文名称: Domperidone Tablets

商品名称: 辅仁

【成份】

本品每片含多潘立酮 10 mg。辅料为:乳糖、玉米淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、聚维酮 K90、氢化大豆油、硬脂酸镁、薄膜包衣材料(羟丙甲纤维素 E5、十二烷基硫酸钠)。

【适应症】

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【用法用量】

口服。成人一次 1 片,一日 3 次,饭前 15-30 分钟服用。

【禁忌】

  1. 机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。增加胃动力有可能产生危险时(例如前述症状)禁用。

  2. 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。

  3. 禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长 QTc 间期的 CYP3A4 酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦)合用。

  4. 中重度肝功能不全的患者禁用。

  5. 禁止合用延长 QT 间期的药物。

  6. 禁用于存在心脏传导异常如 QTc 间期延长的患者、存在明显电解质紊乱的患者、患有潜在心脏疾病如心衰的患者。

  7. 已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1. 本品用药 3 天, 如症状未缓解, 请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过 1 周。
2. 心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重, 有可能加重心律紊乱。
3. 剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。
4. 孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
5. 因为多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝生化指标异常的患者慎用。
6. 60 岁以上的老年患者应在医师指导下使用。
7. 肾功能不全患者应在医师指导下使用。
8. 正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。

9. 如服用过量或出现严重不良反应,应马上就医。

10. 本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。

11. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

12. 本品性状发生改变时禁止使用。

13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

14. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

15. 如出现可能与心律失常相关的体征或症状,应停止本品治疗,并迅速咨询医师。

16. 抗酸剂或抑制胃酸分泌药物可降低本品口服的生物利用度,不应与本品同时服用。本品应在饭前服用,抗酸剂或抑制胃酸分泌药物应于饭后服用。

17. 与抗胆碱能药物(例如:右美沙芬、苯海拉明)合用会拮抗本品治疗消化不良的作用。

18. 多潘立酮主要经 CYP3A4 酶代谢。体外和人体试验的数据显示,与显著抑制 CYP3A4 酶的药物合用可导致多潘立酮的血药浓度增加。

19. 本品不适用于婴儿、儿童(12 岁以下)、青少年及体重小于 35 kg 的成人。

20. 药物过量主要在婴儿和儿童中报告,药物过量的症状包括激动、意识改变、惊厥、定向力障碍、嗜睡和锥体外系反应。本品无特异性解毒药。一旦药物大量过量,在服药一小时内洗胃及给予活性炭可能会有帮助,建议进行密切的临床监护并采取支持疗法。抗胆碱能药物或抗帕金森综合征的药物可能有助于控制锥体外系反应。

21. 使用多潘立酮后曾观察到头晕和嗜睡。所以,在确定本品对自身影响之前,应建议患者不要从事驾驶、操控机器或其它需要意识清醒和协调的活动。

【药理作用】

本品直接作用于/胃肠壁,可增加胃`肠道的蠕动和张^力,促进胃排空,增-加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

【是否OTC】

【修改日期】

2020-04-02


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