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通用名称: 土霉素片
英文名称: Oxytetracycline Tablets
商品名称: 迪康
【成份】
本品的主要成份为土霉素。
化学名称:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺
化学结构式:
分子式:C₂₂H₂₄N₂O₆
分子量:460.44
【适应症】
1. 本品作为选用药物可用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和 Q 热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2. 因为目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方可作为选用药物。
【用法用量】
口服。成人一日 1.5-2 g(6-8 片),分 3-4 次;8 岁以上小儿一日 30-40 mg/kg,分 3-4 次。8 岁以下小儿禁用本品。
【禁忌】
有四环素类药物过敏史者禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。
2. 对诊断的干扰: (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty 法)浓度时, 由于本品对荧光的干扰, 可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。
3. 长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。
4. 口服本品时, 应饮用足量(约 240 mL)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
5. 本品宜空腹口服,即餐前 1 小时或餐后 2 小时服用,避免食物对吸收的影响。
6. 下列情况存在时须慎用或避免应用:(1)由于本品可致肝损害,所以原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并调整剂量。
7. 治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月 1 次,至少 4 次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能,哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
【药理作用】
四/环素类抗生素。本品`为广谱抑菌剂,许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单^核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体 30 S 亚基的 A 位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】
本/品口服后的生物利`用度仅 30% 左右。单剂口服本品 1 小时后,2 小时到达血药峰浓度(Cmax),为 2.5 mg/L。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液,易渗入胸水、腹^水,不易透过血-脑脊液屏障。本品蛋白结合率约为 20%。肾功能正常者血消除半衰期(t₁/2)为 9.6 小时。本品主要自肾小球滤过排出,给药后 96 小时内排出给药量的 70%,其不吸收部分以原形药随粪便排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-02-25
【修改日期】
2020-08-31