请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 克霉唑阴道片
英文名称: Clotrimazole Vaginal Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为克霉唑。
【适应症】
本品适用于由真菌通常是念珠菌或霉菌引起的阴道炎症和由酵母菌引起的脓性白带的治疗，也可用于治疗由克霉唑敏感菌引起的阴道双重感染等。
【用法用量】
在晚上睡前放入阴道深处。每次一片，通常一次单剂量治疗即可有效地清除真菌感染；必要时，可进行第二次治疗。
用法说明:
洗净双手及外阴，从铝箔中取出药片。
骑跨式，一脚着地，另一脚着小凳上，右手中指带上指套，将片剂尖端向内推入阴道深处，至少一中指深(见图)。
弃去指套，垫上卫生巾(纸)。
【禁忌】
对克霉唑过敏者禁用。
【警告】
老年患者因为阴道干燥，可能影响本品药效的发挥。
【注意事项】
本品为非口服类制剂, 禁止口服使用。
本品使用过程中, 一旦出现局部皮肤过敏反应, 应马上停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期末期 3 个月阴道给予本品，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重 50～120 mg/kg 口服克霉唑，可见胚胎毒性，所以孕妇应尽量避免使用，必要时应在医师指导下使用。
使用本品有微量吸收，但是否分泌进入乳汁还缺乏实验资料，因此哺乳期妇女应慎用。
【毒理研究】
给予/大鼠口服克霉唑 18 个月，未产生致癌作用。给`予中国仓鼠 5 倍口服剂量（100 mg/kg）的克霉唑，检查中国仓鼠精囊染色体在分裂中期结构^的变化，结果未见其致突变性。分别给予小鼠克霉唑 200、180、100 mg/kg 口服剂量，均未发现致畸作-用。
【药理作用】
本品/主要成份克霉唑，具有广谱抗真菌活性。其`对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用，对^申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活-性。其作用机理是通过降低细胞色素 P450的活性，从而抑制真菌细胞膜类固醇-麦角固醇的生物合成，破坏真菌细胞膜并改变其通透性，使细胞内物质外泄；同时其还可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。本品对白色念珠菌则可抑制其自芽孢转变为具侵袭性的菌丝的过程，对白色念珠菌和其它念珠菌的体内 MIC 为 2～5 μg/ml。
加入乳酸配方有助于帮助恢复并维持阴道正常的生理环境。乳酸本身对 G + 、G-及厌氧菌有一定抗菌活性，同时，酸性环境可降低白色念珠菌对阴道上皮细胞表面的粘附能力，明显增强克霉唑抗菌活性，并增加克霉唑的组织渗透力，增强对深层白色念珠菌感染的疗效。实验表明，克霉唑在酸性环境中 6～18 h 即可杀灭 99.8% 的白色念珠菌。
【药代动力学】
本品/局部应用后可穿透组织，少量吸收至全`身。阴道应用后吸收量亦甚微。6 名健康志愿者阴道给予本品一枚（500 mg），其血清浓度不^超过 10 ng/ml。而阴道分泌物中克霉唑的浓度在 48 小时内能维持在 mg/ml 级，其中有 2 人维持该浓-度级达 72 小时。
【化学成份】
化学名称：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1 H-咪唑。
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.84
【是否OTC】
甲类 OTC
【核准日期】
2007-03-19
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