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通用名称: 甘氨酸茶碱钠缓释片
英文名称: Theophylline Sodium Glycinate Sustained Release Tablets
商品名称: 解舒
【成份】
化学名:本品为甘氨酸与茶碱钠的溶液平衡物,其化学名称为:氨基乙酸及 1,3-二甲基-3,7-二氢-1 H-嘌呤-2,6-二酮单钠盐。
甘氨酸结构式为:
分子式:C2H5NO2
分子量:75.07
茶碱钠结构式为:
分子式:C7H7N4NaO2
分子量:202.15
【适应症】
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【用法用量】
口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或 12 岁以上儿童,起始剂量为 0.1 g-0.2 g(1-2 片),一日 2 次,早、晚用 100 ml 温开水送服。剂量视病情和疗效调整,但日量不超过 0.8 g(8 片),分 2 次服用。
【禁忌】
对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】
(1)与其他茶碱缓释制剂一样, 本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。
(2)应定期监测血清茶碱浓度, 以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
(3)肾功能或肝功能不全的患者, 使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
(4)茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。
(5)低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
本品对呼吸道平/滑肌有直接松弛`作用。其作用机理比较复杂,曾认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内 cAMP 含^量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是因为内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,所以有益于改善呼吸功能。
【药代动力学】
本品口服吸收后/分解为茶碱。成人`口服本品 330 mg,2 小时左右茶碱血药浓度达峰值(15.62±0.64 μg/ml),5~6 小时后主要经肝脏代谢,其^余部分由尿排出。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2011-09-07
【修改日期】
2016-11-12