请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 头孢克肟分散片
英文名称: Cefixime Dispersion Tablets
商品名称: 特普宁
【成份】
本品主要成份是头孢克肟。
化学名称：(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
化学结构式：
分子式：Ｃ16H15N5O7S2.3 H2O
分子量：507.50
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根变形杆菌，普鲁威登菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎 、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
【用法用量】
成人和体重 30 公斤以上的儿童: 每次 0.05 g 或 0.1 g，每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服 0.2 g，每日二次，口服给药。
【禁忌】
对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1. 为防止耐药菌株的出现, 在使用本品前原则上应确认敏感性, 将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
2. 对于严重肾功能障碍患者, 由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量。
3. 下列患者慎重给药：
（1）对青霉素类药物有过敏史的患者。
（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
（3）严重的肾功能障碍患者。
（4）经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素 K 缺乏症状，应注意观察）。
（5）老年患者（【参考老年用药】）
4. 重要的注意事项：由于有可能出现休克，给药前充分询问病史。
5. 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
6. 对临床检验结果的影响：
（1）除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。
（2）有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
7. 其他注意事项
在幼年大鼠试验中，有报答成口服给药 1000 mg/kg 以上时，有抑制精子形成的作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，只有在判断治疗益处超过风险时才使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。
【毒理研究】
生殖/毒性：SD 大鼠在妊`娠前和妊娠初^期口服给药 100-1000 mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药 320-3200 mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未-发现异常。
【药理作用】
本品/为口服第三代`头孢菌素，抗菌^谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中-的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉索结合蛋白（PBP）中 PBP1（1a，1b，1c）以及 PBP3 有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。
【药代动力学】
1．血药/浓度
（1）健康成人`空腹口服 50，100，200 mg，约 4 小^时后达峰浓度，最大血清浓度分别为 0.69，113195 g/mL，半衰期为 2.3 至 2.5 小时。当肾功能正常儿童患者一次口服 15306.0 mg/kg 药物，约 3-4 小时后达峰浓度，分别为 1.14，2.01，3.97 μg/mL，半衰期为 32-3.7 个-小时。
（2）中度肾损伤（30 ≤ 肌酐清除率 ＜ 60 mL/min，N＝3）和重度肾损伤受试者（10 ≤ 肌酐清除率 ＜ 30 mL/min，N＝4）分别单次服用 100 mg 头孢克肟颗粒，中度肾损伤组达峰时间为给药后 6 小时，峰浓度为 2.04 ug/mL，重度肾损伤组达峰时间为给药后 8 小时，峰浓度为 2.27 ug/mL。12 小时后血清水平分别为 0.71 μg/毫升和 1.83 μg/mL，重度肾损伤组消除明显延迟，半衰期分别为 4.15 小时和 11.05 小时。
2．分布
在患者痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、胆汁、胆囊组织等均有分布。
3．代谢
人血清和尿液中未发现活性代谢物。
4．排泄
主要通过肾排出，健康成年人空腹口服 50，100，200 mg 时尿排泄率（0-12 小时）约为 20-25％，最大尿中浓度分别为 42.9（4 至 6 小时），62.2（4 至 6 小时）和 82.7（4 至 6 小时）μg/mL。此外，肾功能正常的儿科患者口服 1.5，3.0，6.0 mg/kg 时的尿排泄率（0-12 小时）约为 13-20％。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-03-08
【修改日期】
2021-10-28
【药品监管分级】
口服常释剂型、颗粒剂为国家医保药物
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