请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 盐酸普罗帕酮片
英文名称: Propafenone Hydrochloride Tablets
商品名称: 长乐
【成份】
化学名称：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C21H27NO3·HCl
分子量：377.91
【适应症】
用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。
【用法用量】
口服: 1 次 0.1-0.2 g(2-4 片)，一日 3-4 次。治疗量，一日 0.3-0.9 g(6-18 片)，分 4-6 次服用。维持量一日 0.3-0.6 g(6-12 片)，分 2-4 次服用。因为其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。
【禁忌】
无起搏器保护的窦房性结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。
【注意事项】
⑴心肌严重损害者慎用。
⑵严重的心动过缓, 肝、肾功能不全, 明显低血压患者慎用。
⑶如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时, 可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，所以仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。
【药理作用】
⑴本品属于Ⅰc 类(即直/接作用于细胞膜)的`抗心律失常药。在离体动物心肌的^实验结果指出，0.5-1 μg/min 时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小)，也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量(口服 300 mg 及静注 30 mg)时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ 及 QRS 均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。
抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性β阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱 100 倍)，尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。
它还有轻度的降压和减慢心率作用。
⑵离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。
⑶它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。
⑷大鼠口服 180-360 mg/kg/day(成人推荐用药最大剂量的 12-24 倍)六个月后发生肾功能异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠 19 倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。
【药代动力学】
口服后自胃肠道/吸收良好，服后 2-3 小`时抗心律失常作用达峰效，作用可^持续 8 小时以上，其生物利用度呈剂量依赖性，如 100 mg 普罗帕酮 3.4%，而 300 mg 的生物利用度为 10.6%。本品与血浆蛋白结合率高，达 93%，剂量增加，生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度，严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为 3.5-4 小时。本品经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分(＜1%)为原形物。不能经过透析排出。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-01-15
【修改日期】
2015-12-01
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