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通用名称: 单硝酸异山梨酯缓释片
英文名称: Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
商品名称: 欣康
【成份】
本品主要成分为单硝酸异山梨酯。
化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
化学结构式:
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14
【适应症】
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】
口服。每日清晨服 1 片,病情严重者,可在每日清晨服 2 片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【禁忌】
青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
体位性循环调节障碍时慎用。
不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
单/硝酸异山梨酯(ISMN)为硝`酸异山梨酯的主要^活性代谢产物。可通-过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】
单/硝酸异山梨酯口服`吸收迅速,无肝脏首^过效应,有效血药浓-度稳定,持续时间长。分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为 13%,主要经尿中排泄(约为 81%),胆汁中也有部分排泄(约为 18%)。
在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为 48%;其次为 5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占 27%,以原型排泄仅占 6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的 5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯缓释制剂;有效成份释放与 pH 无关,释放时间长达 10 小时;缓释片的吸收期、作用期比普通片延长;食物对吸收无影响。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-05-08
【修改日期】
2016-03-21