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通用名称: 青霉素V钾片
英文名称: Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
商品名称:
【成份】
化学名称:(2 S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐。
分子式:C16H17KN2O5S
分子量:388.49
【适应症】
青霉素 V 钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎:以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。青霉素 V 钾也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药,亦可用于螺旋体感染。
【用法用量】
口服。
成人: 链球菌感染每次 0.118~0.236 g(半片~一片),每 6~8 小时 1 次,疗程 10 天。肺炎球菌感染每次 0.236~0.472 g(一片~二片),每 6 小时 1 次,疗程至热退后至少 2 天。葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森氏咽峡炎)每次 0.236-0.472 g(一片~二片),每 6~8 小时 1 次。预防风湿热复发每次 0.236 g(一片),每日二次。预防心内膜炎时,在拔牙或上呼吸道手术前 1 小时口服 1.888 g(八片),6 小时后再服 0.944 g(四片)(27 kg 以下儿童剂量减半)。
小儿: 按体重,一次 2.36 g~8.7792 mg/kg,一日 6 次;或一次 3.54~13.216 mg/kg,一日 4 次;或 4.72~17.6528 mg/kg,一日 3 次。
【禁忌】
对青霉素类药物有过敏史者及青霉素皮试阳性反应者禁用。传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
1、使用本品前必须做青霉素皮肤试验, 皮试液浓度为 1 ml 500 单位, 皮内注射 0.1 ml, 阳性反应者禁用。
2、交叉过敏反应:对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物过敏,也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。对头孢菌素类药物过敏者慎用。若有过敏反应产生,则应马上停用本品,并采取相应措施。
3、下列情况应慎用:(1)病人有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者;(2)老年人可能须调整剂量;(3)肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。
4、对诊断的干扰:(1)应用本品期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应产生,用葡萄糖酶法则不受影响;(2)多数青霉素类的应用可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
5、长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
6、治疗链球菌感染时疗程需 10 日,治疗结束后宜作细菌培养,以确定链球菌是否已清除。
7、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在 4 个月内,每月接受血清试验一次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品可透过胎盘进入胎儿体内,故孕妇慎用。
2、本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【药理作用】
本品为青霉素类/抗生素。抗菌谱与作用机制与青霉素相同,通过抑制细菌细胞壁粘肽`合成而对繁殖期敏感细菌有杀灭作用。本品对多数革兰氏阳性菌、个别革兰氏阴性菌(如嗜血杆菌)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性,但多数葡萄球菌菌株(90% 以上)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可^产生β内酰胺酶使本品水解失活。本品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱 2-5 倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。
【药代动力学】
青霉素 V 耐酸,口服/后 60% 在十二指肠吸收。口服 0.5 g 后约 1 小时达到血药峰浓度,为 3~5 mg/L。食物可减少其`吸收。蛋白结合率为 80%。约 20%~35% 的给药量以原形经尿排出。本品的血消除半衰期约为 1 小时。
【核准日期】
2007-03-12
【修改日期】
2015-12-01