请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 奥拉西坦胶囊
英文名称: Oxiracetam Capsules
商品名称: 欧来宁
【成份】
奥拉西坦。
【适应症】
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法用量】
口服，每次 2 粒(800 mg)，每日 2-3 次，或遵医嘱。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
【注意事项】
轻、中度肾功能不全者应慎用, 必需使用本品时, 须减量。
患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时, 应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，所以不应使用。
【毒理研究】
动物研究提示：本品急/性毒性低，小鼠灌胃给药 10 g/kg，静注给药 2 g/kg 和大鼠灌胃给药 10 g/kg 均未见动物死`亡；未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
【药理作用】
本品为吡拉西坦的类/似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机`理研究结果提示：本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中 ATP/ADP 的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速，人/血后能迅速分布到全身体液。达峰时间为 1 小时左右，峰浓度为 48.34±18.35-54.96±34.73 μg/ml，表观`分布容积 V/F(C)为 27.45±21.16-36.18±28.73L，消除半衰期 t1/2为 3.34±1.59-4.74±1.41 小时，总清除率 Cl(s)为 6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速，服药后 48 小时内约 40% 的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分^别为 0.1098±0.0306 和 0.1295±0.0390 h-1，消除半衰期 t1/2分别为 6.76±1.98 和 5.88±1.99 小时，本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-07-11
【修改日期】
2021-06-24
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