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通用名称: 胰酶肠溶胶囊
英文名称: Pancreatin Enteric-coated Capsules
商品名称:
【成份】
本品主要成分为胰酶。本品按胰酶的标示量计算,每 1 g 中含胰蛋白酶 ≥ 540 活力单位:胰淀粉酶 ≥ 6300 活力单位;胰脂肪酶 ≥ 3400 活力单位。
【适应症】
助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。
【用法用量】
口服,一次 0.3-1 g(2-6 粒),一日 3 次,餐前服。
【禁忌】
胰酶替代治疗禁用于急性胰腺炎早期及有胆道梗阻时,禁用于已知对猪肉蛋白或本品中任何成分过敏者。
【注意事项】
本品在酸性条件下易被破坏, 服用时不可嚼碎。
为防止溶解肠溶包衣, 避免与碱性食物同时服用或放置。
当本品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分,所以孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
本品/为多种酶的混合物,主`要含胰蛋白酶、胰淀^粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强,其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为: 在十二指肠中起效,其中的脂肪酶将脂肪水解成为-甘油和脂肪酸;蛋白酶将蛋白质水解成为标类及其衍生物;淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。
【药代动力学】
因本/品仅在胃肠道发挥`作用,在肠部发挥消^化作用后,其自身也被消化,因此,无吸收及其他药代动力学数据。
据国外文献报道:在治疗胰腺外分泌功能不全时,口服肠溶包衣制剂的胃肠道转运时间为 24 分-钟左右,起效时间为 30 分钟,效应达最大的时间为 120-300 分钟。
【是否OTC】
乙类 OTC
【核准日期】
2007-02-07
【修改日期】
2020-11-16