请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称: Omeprazole Enteric-coated Capsules
商品名称:
【成份】
本品主要成份为奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1 H-苯并咪唑。
其化学结构式：
化学结构式
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.42
【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
【用法用量】
口服，不可咀嚼。
1. 消化性溃疡: 一次 20 mg（1 粒），一日 1-2 次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为 4-8 周，十二指肠溃疡疗程通常为 2-4 周。
2. 反流性食管炎: 一次 20-60 mg（1-3 粒），一日 1-2 次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为 4-8 周。
3. 卓-艾综合征: 一次 60 mg（3 粒），一日 1 次，以后每日总剂量可根据病情调整为 20-120 mg（1-6 粒），若一日总剂量需超过 80 mg（4 粒）时，应分为两次服用。
【禁忌】
对本品过敏者，严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】
1. 肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。
2. 药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌, 使胃内 PH 值升高, 反馈性地使胃粘膜中的 G 细胞分泌促胃泌素, 从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验。（UBT）结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（HP）有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少 4 周才能进行13C-尿素呼气试验。
3. 用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测：治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗 HP 相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后 4-6 周进行 UBT 试验，以了解 HP 是否已被根除：治疗卓-艾综合症时，应检测基础胃酸分泌值是否小于 10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测：应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生；用药超过 3 年者还应监测血清维生素 B12水平。
4. 治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
5. 为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然本品在动物试验中无致畸作用，但孕妇一般禁用；哺乳期妇女也应慎用。
【药理作用】
质子泵抑制剂。本品/为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，所以口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小`管中，并在次高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中 H + ，K + -ATP 酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】
口服本品后，经小肠/吸收，1 小时内起效，0.5-3.5 小时血药浓度达峰值，作用持续 24 小时以上。通常单剂量生物利用度约 35%，多剂量生物`利用度增至约 60%。奥美拉唑可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘，血浆蛋白结合率为 95%-96%。奥美拉唑在体内经肝脏微粒体细胞色素 P450 酶系统代谢，血浆半衰期为 0.5-1 小时，慢性肝病患者为 3 小时。本品代谢物约 80% 经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2008-10-20
【修改日期】
2020-12-01
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