请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 复方磺胺甲噁唑口服混悬液
英文名称: Compound Sulfamethoxazole Oral Suspension
商品名称:
【成份】
本品为复方制剂，每 100 ml 含磺胺甲噁唑 4 g 和甲氧苄啶 0.8 g。
【适应症】
主要用于敏感菌株所致的下列感染：
1.大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致 2 岁以上小儿急性中耳炎。
3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。
6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或 HIV 成人感染者，其 CD4 淋巴细胞计数 ≤ 200/mm3或少于总淋巴细胞数的 20%。
7.由产肠毒素大肠埃希菌（ETEC）所致的腹泻。
【用法用量】
口服。服前摇匀。
细菌感染: 2 个月以上小儿，按体重一次 0.5～0.75 ml/kg，每 12 小时 1 次；体重 ≥ 40 kg 的小儿剂量同成人常用量，一次 20 ml，每 12 小时 1 次。
卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染: 按体重一次 0.25～0.3 ml/kg，每 6 小时 1 次。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少 10～14 日；尿路感染的疗程为 7～10 日；细菌性痢疾的疗程为 5～7 日；急性中耳炎的疗程为 10 日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为 14～21 日。疗程较长者必须密切观察药物引起的不良反应。
【禁忌】
1、对 SMZ 和 TMP 过敏者禁用。
2、巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐缺乏患者禁用。
3、新生儿及 2 个月以下婴儿禁用。
4、重度肝肾功能损害者禁用。
【注意事项】
1、因不易清除细菌, 下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：
(1)中耳炎的预防或长程治疗。
(2)A 组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。
2、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
3、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死, 故有肝功能损害患者宜避免应用。
4、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水、保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应(失水、休克患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用。肾功能减退患者不宜应用本品)。
5、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
6、下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。
7、用药期间需注意检查：
(1)全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
(2)治疗中应定期尿液检查(每 2～3 日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
(3)肝、肾功能检查。
8、严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达 50～150 μg/ml(严重感染 120～150 μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过 200 μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。
9、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程、以防蓄积中毒。
10、由于本品能抑制大肠埃希菌的生长，妨碍 B 族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素 B 以预防其缺乏。
11、如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰 TMP 的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应马上停用本品，并给予叶酸 3～6 mg 肌内注射，一日 1 次，使用 2 日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。
2、本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的 50%～100%，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
【药理作用】
本品为磺胺类抗/菌药，是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂。对非产酶金黄色葡萄球`菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较 SMZ 单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。
本品作用机制为：SMZ 影响二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，TMP 作用于叶酸^合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
【药代动力学】
本品中的 SMZ 和 TMP 口服/后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的 90% 以上。血药峰浓度(Cmax)在服药后 1～4 小`时达到。给予 TMP160 mg，SMZ800 mg 一日服用 2 次，3 日后达稳态血药浓度，TMP 为 1.72 mg/L，SMZ 的血浆游离浓度及总浓度分别为 57.4 mg/L 和 68.0 mg/L。SMZ 及 TMP 均主要自肾小球滤过和肾小管分泌，尿药浓度明显高于血药浓度。单剂口服给药后 0～72 小时内自尿中排出 SMZ 总量的 84.5%，其中 30% 为包括代谢物在内的游离磺胺；TMP 以游离药物形式排出 66.8%。SMZ 和 TMP 两药的排泄过程互不影响。SMZ 和 TMP 的血消除半衰期(t1/2β)分别为 10 小时和 8～10 小时，肾功能减退者，半衰期延长，需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道^分泌物等全身组织和体液中。并可穿透血-脑脊液屏障，达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2003-03-25
【修改日期】
2010-09-15
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