请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 盐酸氨溴索口服溶液
英文名称: Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
商品名称:
【成份】
盐酸氨溴索
【适应症】
本品为粘液溶解剂,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管或肺疾病的祛痰治疗。
【用法用量】
成人及 12 岁以上儿童: 通常在治疗的最初 2-3 天,一次口服 10 ml 溶液,一日 3 次(相当于每天口服盐酸氨溴索 90 mg)。然后,一次口服 10 ml 溶液,一日 2 次(相当于每天口服盐酸氨溴索 60 mg)。在饭后服用。注意: 本品的祛痰作用可以随着补液而增加。根据疾病类型及其严重性,医生会决定服用药物的时间。在没有医师指导的情况下,服用本品不要超过 4-5 天。如果你忘记服用本品 1 次或较少剂量,只需按照剂量说明在适当的时间服用下一个剂量。
【禁忌】
对该口服溶液的活性成份:盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。存在肾功能不全或严重肝脏疾病者,服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者,口服本品须注意,必须在医师的指导下服用,因为有可能引起分泌物堵塞支气管。
【警告】
根据用法用量,无特殊要求。
【注意事项】
本品含蔗糖, 糖尿病患者服用时请注意。如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病者, 应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量。应避免同时服用强力镇咳剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因为缺乏孕妇及哺乳期妇女使用氨溴索的相关经验,在妊娠期,尤其是最初 3 个月,以及哺乳期间,使用本品之前必须仔细权衡利弊。
【药理作用】
药理:本/品为粘液溶解剂,能增加呼吸`道黏膜浆液腺的分泌,减少粘^液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的-分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。毒理:尚不明确。
【药代动力学】
口服/后,氨溴索可被人体迅速并几`乎完全吸收,tmax 出现在 1-3 小时。由于^首过效应,氨溴索口服后,其绝对生物利用度降低 1/3。其代谢产-物(包括:dibromanathranilic acid,葡萄糖醛酸)经肾消除。大约 85%(80%-90%)的氨溴索与血浆蛋白结合,血浆半衰期为 7-12 小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为 22 小时。经肾消除的物质的 90% 是肝脏代谢产物,少于 10% 的氨溴索以原型经肾消除。由于血浆蛋白结合率高,分布容积大,以及药物从组织进入血液的再分布速度慢,氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。严重肝功能不全时,氨溴索清除率降低 20%-40%。严重肾功能不全时,氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。氨溴索可进入脑脊液,穿过胎盘屏障并可进入母体乳汁。
【化学成份】
反式-4-[(2-氨基-3,5 二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐
【是否OTC】
甲类 OTC
【核准日期】
2007-10-31
【修改日期】
2010-10-01