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硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液

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库存数量:
7
商品规格:
5ml/瓶
批准文号:
国药准字H20055609
件 装 量:
600
中 包 装:
1
生产企业:
天津金耀集团河北永光制药有限公司
有 效 期:
2025年01月
国 家 码:
是否集采:
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  • 商品编号:SPH00051565
  • 商品规格:5ml/瓶
  • 批准文号:国药准字H20055609
  • 生产企业:天津金耀集团河北永光制药有限公司

硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液

英文名称: Sulfate Gentamicin and Fluorometholone Eye Drops

商品名称:

【成份】

本品每 5 ml 含硫酸庆大霉素 1.5 万单位与氟米龙 5 mg。

【适应症】

对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染(如细菌性结膜炎);

眼前段炎症,有发生细菌性感染的危险(如眼科术后治疗)。

【用法用量】

细菌性感染(如细菌性结膜炎):

剂量依病情轻重加以调整,建议每天点用 5 次,每次 1 滴滴入结膜囊内。

严重者可在 1 到 2 天内,每小时点用 1 滴;

眼科术后治疗:

第 1 星期,每天 4 次,每次 1 滴滴入结膜囊内,之后酌减使用次数。

使用前先用力摇匀。

【禁忌】

  • 对庆大霉素、氟米龙、氯苯扎铵或本品任何成份过敏者;

  • 角膜损伤或溃疡者;

  • 病毒感染(如单纯性疱疹、牛痘)或真菌病;

  • 眼结核患者;

  • 青光眼。

【警告】

本品在老年患者的安全性和作用尚未考察。

【注意事项】

  • 长期使用类固醇治疗, 可能会引起病理性眼内压升高, 而氟米龙与其它类固醇相比, 此现象的发生率小得多。须定期监测眼内压,特别是长期使用的患者;

  • 长期大量局部应用皮质类固醇治疗,可能导致后囊下白内障产生;

  • 若眼内手术后立刻应用类固醇治疗,可能会延缓术后伤口的痊愈;

  • 长期使用类固醇或抗生素治疗,可能会增加继发性真菌或非易感细菌感染,故使用本复方制剂,请勿超过两周。持续角膜溃疡患者,应怀疑真菌感染;

  • 长期使用类固醇治疗,可能会导致角膜和巩膜变薄,罕有报道角膜穿孔的发生;所以建议定期进行角膜厚度检查;

  • 庆大霉素会延缓角膜上皮组织的愈合,但此现象只限于应用高浓度的庆大霉素;

  • 若使用本品 7~8 天,病情未见改善,可考虑改用其它疗法。

隐形眼镜戴用者须知

务必在用药前先取下隐形眼镜,用药后 5 分钟再戴上。若发生眼部感染,则应停戴隐形眼镜数天,以防感染蔓延。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示对胚胎有不良影响,大剂量使用氟米龙可能会引起畸形或死胎。

尚无人类对照研究资料,因此不建议在妊娠及哺乳期妇女中应用本品,除非其治疗上的利益大于对胎儿的危险性。

【药理作用】

庆大霉/素

庆大霉素属`于氨基甙类抗生素,以三个紧密相关的形式存在,即庆大霉素 C1、C2 和 C1a。本品的抗菌谱很广,对革^兰氏阴性和阳性菌均有效,包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌及结膜炎杆菌,克雷白杆菌属,肠杆菌,变形杆菌,大肠杆菌,志贺杆菌属,沙门菌属等菌种。绝大多数眼前段的-细菌性感染如葡萄球菌,绿脓杆菌及变形杆菌属感染,都能经由局部使用庆大霉素成功治疗。

链球菌和厌氧菌对庆大霉素均有耐药性。对标准化实验诱导的假单胞菌或金黄色葡萄球菌感染的角膜炎,单独使用庆大霉素或与皮质类固醇合用,均可达到很好的疗效。庆大霉素的作用机制是特异性抑制细菌蛋白质的合成和破坏细胞膜。

庆大霉素的体外药效谱列表如下:


易感菌种庆大霉素的 MIC90


(ug/ml)

金黄色葡萄球菌1
大肠杆菌0.5
肠杆菌0.5
单核细胞增多性利斯特菌0.5
克雷白杆菌属0.25
志贺杆菌属1
流感嗜血杆菌3.4
淋球菌1.5~6
沙门菌属0.25~1
变形杆菌属2
中度易感菌种
葡萄球菌


(不包括表皮葡萄球菌)

8
肺炎球菌7
化脓性链球菌8
绿脓杆菌8
易感性差和具耐药性的菌种
类链球菌16
表皮葡萄球菌32
α,β-溶血性链球菌耐药
肺炎杆菌64
粘质沙雷氏菌>128


氟米龙

氟米龙是一合成的氟化皮质类固醇,具有抗炎作用,在淋巴组织中可抑制炎症反应,与其它类固醇相比,激素性免疫反应较轻。

本成份可通过抑制充血、新生血管形成、肿胀、水·肿、纤维蛋白渗出、毛细血管扩张、白细胞吸引、吞噬细胞活性、毛细血管增生、胶原蛋白沉积、疤痕生成而减轻过敏反应。

联合使用

联合使用上述二种成份,可同时治疗或预防细菌感染,且具有抗炎作用。此外,庆大霉素可防止因使用类固醇而导致感染恶化的危险。

【药代动力学】

庆大霉/素

根据用法用`量使用庆大霉素,在结膜和角膜会达到杀菌浓度,在发炎眼的眼前房亦可达到治疗浓度。局^部应用本品,并不会造成全身性地吸收。

氟米龙

氟米龙与其它大多数类固醇比较,在角膜的渗透性更佳,在角膜上皮细胞移除后变化很小。滴用 0.1% 混悬液 30 分钟后,角膜及眼前房分别-测得氟米龙的最高浓度为 1.5-1.9ug/g 及 0.14ug/g。氟米龙通过角膜后快速代谢,在眼房水的生物半衰期为 54 分钟。

【是否OTC】


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