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通用名称: 阿司匹林肠溶片
英文名称: Aspirin Enteric-coated Tablets
商品名称: 奥吉娜
【成份】
本品主要成分为阿司匹林。
化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸。
化学结构式:
分子式:C9H8O4
分子量:180.16
【适应症】
抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:
不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);
急性心肌梗塞;
预防性心肌梗塞复发;
动脉血管的术后(动脉外科手术介入后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);
预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
【用法用量】
本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。治疗急性心肌梗塞时,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后 24 小时。
服药剂量和次数:
不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量 75 mg-300 mg,建议每日阿司匹林的剂量为 100 mg(相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片);
急性心肌梗塞时,每天阿司匹林的剂量为 100 mg-160 mg,建议每日剂量为 100 mg(相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片);
预防心肌梗塞复发时,建议每天的阿司匹林的剂量为 300 mg(相当于每天 3 片阿司匹林肠溶片);
动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为 100 mg-300 mg,建议每天用量为 100 mg(相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片);
预防大脑一过性的血流减少(TIA: 短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗塞)每天阿司匹林的剂量为 30 mg-300 mg,建议每天用量为 100 mg(相当于每天 1 片阿司匹林肠溶片)。
【禁忌】
下列情况禁用阿司匹林肠溶片:
对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;
水杨酸盐或含水杨酸物质、非留体抗炎药导致哮喘的历史;
急性胃肠道溃疡;
出血体质;
严重的肾功能衰竭;
严重的肝功能衰竭;
严重的心功能衰竭;
与氨甲蝶呤(剂量为 15 mg/周或更多)合用(见药物相互作用);
妊娠的最后三个月。
【注意事项】
下列情况时使用阿司匹林应谨慎:
对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏, 或存在其它过敏反应。
胃十二指肠溃疡史, 包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。
与抗凝药合用(见药物相互作用)。
对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如, 肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。
对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。
肝功能损害。
某些非甾体抗炎药(NSAIDs,如布洛芬或萘普生等)可能减弱乙酰水杨酸对血小板聚集的抑制作用。这些相互作用的临床相关性尚不明确。心血管风险增加的患者使用某些 NSAIDs(如布洛芬或萘普生)进行治疗,可能限制乙酰水杨酸的心血管保护作用。如果患者使用乙酰水杨酸和计划服用 NSAIDs,应建议其咨询医师。
阿司四林可能导致支气管痊挛并引起哮喘发作或其它过敏反应,危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。
由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。
低剂量阿司匹林减少尿酸的消除,可诱发痛风。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
如果在服用阿司匹林肠溶片期间怀孕,请通知医生,孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠最后 3 个月的妇女禁用本品。
阿司匹林和它的降解产物能少量地进入母乳,哺乳期妇女应慎用。服用大剂量时(每天超过 150 mg)应终止哺乳。
【毒理研究】
临床/前安全资料
动物试验显示高剂量水杨`酸引起肾损害但无其它器官损害。体内和体外试验表明阿司匹林无致畸性和^致癌性。水杨酸盐在不同种类的动物可能有致畸性。也有报道称孕期服用可影响孕卵着床,致胚胎毒性和胎毒性,子代学习能力障碍。
【药理作用】
阿司/匹林抑制血小板血栓素 A2的生成从而抑`血小板聚集,其机理为不可逆的抑制环氧合酶的合成;由于血小板内这些酶不^可再合成,所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。
阿司匹林为酸性非甾体药物,具有解热、镇痛、消炎的特性,通常口服 0.3-1 g 阿司匹林用于缓解疼痛和低热,如感冒和流感。可降低体温和解除关节肌肉疼痛。
阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎,一般每天服用 4-8 g 的高剂量可治疗上述疾病。
【药代动力学】
阿司/匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5 小时`左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水杨酸,因此阿司匹林血浆浓度低,血^浆半衰期为 0.38 小时,平均驻留时间为 3.9 小时。水解以后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达 80-90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液 PH 值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快。
【化学成份】
化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸。
分子式:C9H8O4
分子量:180.2
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-05-15
【修改日期】
2021-08-12