请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治；可致患者虚脱，血压下降，给药期间应对患者密切观察，必要时及时救治。
通用名称: 双氯芬酸钠栓
英文名称: Diclofenac Sodium Suppositories
商品名称: 静青
【成份】
化学名称：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠
化学结构式:
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
【适应症】
解热镇痛类药。用于类风湿关节炎，手术后疼痛及各种原因所致发热的短期治疗。
【用法用量】
取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门 2 cm 处。成人一次 50 mg，一日 50 mg～100 mg，或遵医嘱。
【禁忌】
1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1. 本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克）, 给药期间应对患者密切观察, 一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须马上停药并及时救治。
2. 本品可致患者虚脱, 血压下降，给药期间应对患者密切观察，必要时及时救治。
3. 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
4. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
5. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
6. 针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
7. 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
8. 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
9. NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
10. 如果使用本品出现头晕、头痛、眩晕、嗜睡、疲劳、震颤、视觉障碍等反应时，不得驾驶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。
【毒理研究】
非临床毒理/研究：
给大鼠口服双氯芬酸钠达每日 2 mg/kg，长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究`中，每日用药 2 mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日 4 mg/kg，雌雄均未发生不育。
急性毒性试验结果：
大鼠经口 LD50为 150 mg/kg；小鼠经口 390 mg/kg。
【药理作用】
双氯芬酸钠/是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四`烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与三酰甘油结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
【药代动力学】
直肠给药吸/收快、完全。0.5～2 小时可达峰值。药物半衰期约 2 小时。血浆蛋白结合率为 99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在`关节滑液中，用药 4 小时，其水平高于当时血清水平并可维持 12 小时。大约 50% 在肝脏代谢，40%～65% 从肾排出，35% 从胆汁、粪便排出，长期应用无蓄积作用。
【化学成份】
化学名：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠
分子式：C14H10CI2NNaO2
分子量：318.13
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-05-31
【修改日期】
2020-05-06
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