请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
本品可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应立即停药并及时治疗。
通用名称: 注射用赖氨匹林
英文名称: Lysine Acetylsalicylate for Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份为赖氨匹林
化学名称:DL-赖氨酸单[2-(乙酰氧基)苯甲酸]盐
分子式:C15H22N2O6
分子量:326.36
【适应症】
不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。
【用法用量】
肌内注射或静脉注射,以 4 ml 注射用水或 0.9% 氯化钠注射液溶解后注射。
1.成人:一次 0.9~1.8 g,一日 2 次。
2.儿童:一日按体重 10~25 mg/kg,分 2 次给药。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.血友病或血小板减少症。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药, 包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要, 在最短治疗时间内使用最低有效剂量, 可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
8.年老体弱或体温达 40 ℃ 以上者应严格掌握给药剂量,以免出汗过多引起虚脱。
9.严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素 K 缺乏、血小板减少者等均需避免应用本品,手术前一周也应停用。
10.下列情况应慎用:(1)有哮喘及其他过敏性反应史者。(2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者(本品偶见引起溶血性贫血)。(3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留)。(4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。(5)心功能不全或高血压患者,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。(6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。
11.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
12.该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿、血压下降等症状和体征,应马上停药并及时治疗。
13.该药可引起严重皮肤损害,包括大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎等。如果患者用药后出现皮疹、瘙痒等不良反应,应立即停药并及时就诊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易于通过胎盘,妊娠早晚期用药都有致畸危险,长期使用可使产程延长,产后出血增多等,故禁用;也可在乳汁中排泄,长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应,故哺乳期妇女也不宜用。
【药理作用】
本品为阿司匹林/和赖氨酸复盐,能抑制环氧酶,减少前列腺素的合成,具有解热、镇痛、抗炎作用。
【药代动力学】
静脉注射赖氨匹/林后,起效快,血药浓度高,约为口服的 1.8 倍,并立即代谢为水杨酸,其浓度迅速上升。肌内注射本品后,有效血`药浓度可维持 36~120 分钟。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2018-01-25
【修改日期】
2018-01-25