请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
严禁用于食品和饲料加工
通用名称: 甲硝唑片
英文名称: Metronidazole Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为甲硝唑，其化学名称为 2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16
【适应症】
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】
1、对诊断的干扰: 本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2、原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前.应做白细胞计数，厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。
3、本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
4、严禁用于食品和饲料加工。
【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【警告】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【注意事项】
对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前, 应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者, 给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。
本品可抑制酒精代谢, 用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药理作用】
本品/对硝基咪唑衍生物.可抑`制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为 1～2 mg／L 时，溶组织阿米巴于 6～20 小时即可发生形态改^变，24 小时内全部被杀灭.浓度为 0.2 mg/L 时，72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用。抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖.最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
口服/或直肠给药后能迅速而`完全吸收，蛋白结合率<5％，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳^汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43％。少数脑脓肿患者，每日服用 1.2～1.8 g 后，脓液的药浓度(34～45 mg／L)高于同期的血药浓度（11～35 mg／L）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在 8.5 mg／L 以上。口服后 1～2 小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持 12 小时。口服 0.25 g、0.4 g、0.5 g、2 g 后的血药浓度分别为 6 mg/L、9 mg/L、12 mg／L、40 mg/L。本品经肾排出 60％～80％，约 20％的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25％为葡萄糖醛酸结合物，14％为其他代谢结合物)形式由尿排出，10％随粪便排出，14％从皮肤排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-06-11
【修改日期】
2010-09-15
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