请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 奥硝唑胶囊
英文名称: Ornidazole Capsules
商品名称: 奥博林
【成份】
本品主要成份为奥硝唑。
【适应症】
本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。
用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。
用于贾第鞭毛虫病。
用于预防各种手术后厌氧菌感染。
【用法用量】
毛滴虫病:
急性毛滴虫病: 一次性服药，成人一次 1500 毫克(12 粒)，晚饭后顿服。儿童 25 毫克/公斤/天，一次顿服。
慢性毛滴虫病: 成人每次 500 毫克(4 粒)，每日二次，共五天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。
阿米巴虫病：
阿米巴虫痢疾：成人及体重 35 公斤以上的儿童，每次 1500 毫克(12 粒)，晚饭后顿服，连服三天；体重 60 公斤以上者，每次 1000 毫克(8 粒)，每日两次，饭后口服，连服三天；体重 35 公斤以下儿童，40 毫克/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。
其他阿米巴虫病：成人及体重 35 公斤以上儿童，每次 500 毫克(4 粒)，每日二次；体重 35 公斤以下儿童，25 毫克/公斤，一次顿服，连服 5—10 天。
贾第鞭毛虫病：成人及体重 35 公斤以上的儿童，晚上顿服 1500 毫克(12 粒)，服药 1—2 天；体重 35 公斤以下儿童，40 毫克/公斤，一次顿服，服药 1—2 天。
厌氧菌感染：预防术后感染：手术前 12 小时口服 1500 毫克(12 粒)，以后每次 500 毫克(4 粒)，每日二次，服药至手术后 3—5 天。
厌氧菌感染：成人及体重 35 公斤以上的儿童，每次 500 毫克(4 粒)，每日二次；体重 35 公斤以下儿童，40 毫克/公斤，分二次口服。
【禁忌】
对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。
肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。
妊娠及哺乳妇女慎有。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，所以除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。
【毒理研究】
重复给药毒性：
大鼠/连续 2 年给予本品剂量为 400 毫克/公斤/日，未`见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续 1 年给药，剂量达 250 毫克/公斤/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性：
与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小^鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性：
在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达 400 毫克/公斤/日，家兔剂量达 100 毫克/公斤/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它 5-硝基咪唑类化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。
但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。因为动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。
致癌性：
大鼠连续 2 年给药剂量达 400 毫克/公斤/日时，未见本品的致癌性。
【药理作用】
本品为第三代硝基/咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的`机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。
【药代动力学】
本品单次口服 1.5 克后 1.75 小/时内血药浓度达峰值，Cmax 为 21.9 微克/毫升。本品`广泛分布于人体组织的体液中（包括脑脊液），其血浆蛋白结合率不到 15%，血浆消除半衰期为 16.08 小时。该药在肝脏代谢，主要以轭合物和代谢产物形式从尿中排泄，少量从粪便中排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-03-13
【修改日期】
2013-12-01
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