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通用名称: 阿莫西林颗粒
英文名称: Amoxicillin Granules
商品名称:
【成份】
【化学名称】
阿莫西林。
化学名称:(2 S,5R,6R)—3,3—二甲基—6—[(R)—(-)—2—氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]—7—氧代—4—硫杂—1—氮杂双环[3.2.0]庚烷—2-甲酸三水合物。
【化学结构式】
【分子式】
C16H19N3O5S·3 H2O
【分子量】
419.46
【适应症】
用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
【用法用量】
口服。
成人: 一次 0.5 g,每 6~8 小时 1 次,一日剂量不超过 4 g。
小儿: 一日剂量按体重 20~40 mg/kg,每 8 小时 1 次。新生儿和早产儿每次口服 50 mg,3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30 mg/kg。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为 10~30 ml/分钟的患者每 12 小时 0.25~0.5 g;内生肌酐清除率小于 10 ml/分钟的患者每 24 小时 0.25~0.5 g。
【禁忌】
对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
【注意事项】
传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹, 应避免使用。
疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。
下列情况下应慎用:
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示,10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。
因为乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药理作用】
阿莫西林为青霉素类/抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球`菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需^氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙-门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】
口服本品后吸收迅速,约 75%~90% 可/自胃肠道吸收。口服 0.25 g、0.5 g 和 1 g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 5.1 mg/L、10.8 mg/L 和 20.6 mg/L,达`峰时间为 1~2 小时。本品在多数组织和体液中分^布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者-口服本品 0.5 g 后 2~3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52 mg/L 和 0.53 mg/L,而同期血药浓度为 11 mg/L 和 3.5 mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1 g 后 1~2 小时,中耳液中药物浓度为 6.2 mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1 g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1~1.5 mg/L,相当于同期血药浓度的 0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2b)为 1~1.3 小·时,服药后约 24%~33% 的给药量在肝内代谢,6 小时内给药量的 45%~68% 以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2009-05-19
【修改日期】
2015-12-29