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布洛芬混悬滴剂

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商品规格:
20ml(15ml:0.6g)
批准文号:
国药准字H19991012
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生产企业:
上海强生制药有限公司
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  • 商品编号:SPH00052051
  • 商品规格:20ml(15ml:0.6g)
  • 批准文号:国药准字H19991012
  • 生产企业:上海强生制药有限公司

布洛芬混悬滴剂

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

用于婴幼儿退热

【药品名称】

通用名称: 布洛芬混悬滴剂

英文名称: lbuprofen Suspension Drops

商品名称: 美林

【成份】

本品主要成分为布洛芬,其化学名称为 2-(4-异丁基苯基)-丙酸 , 化学结构式如下:

分子式: C13H18O2

分子量:206.28

【适应症】

用于婴幼儿的退热,缓解因为感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。

【用法用量】

口服。需要时每 6-8 小时可重复使用,每 24 小时不超过 4 次,5-10 mg/kg/次。或参照年龄、体重剂量表,用滴管量取。

使用前请摇匀 使用后请清洗滴管。

剂量表

【禁忌】

  1. 已知对本品过敏的患者。 

  2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 

  3. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 

  4. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 

  5. 重度心力衰竭患者。

  6. 心脏围手术期禁用。

【注意事项】

  1. 6 个月以下婴幼儿应遵医嘱。

  2. 将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。

  3. 服用剂量不应超过推荐剂量, 否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应马上请医生诊治。

  4. 有消化道溃疡病史患儿、肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。

  5. 有支气管哮喘病患儿, 请在医生指导下使用。

  6. 合并抗凝治疗的患儿, 服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

  7. 连续用药三天以上,发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治。

  8. 除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其他的解热镇痛药物。

  9. 由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。

  10. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。

  11. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

  12. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。 当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。

  13. 针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 
    患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

  14. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  15. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  16. 有肝病或正在服用利尿剂的患者应慎用 NSAIDs。

  17. 因布洛芬可降低阿司匹林保护心脏、 中风和抗血小板活性的作用, 正在服用阿司匹林的患者, 应慎用本品。

  18. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、多形性红斑(EM)、Stevens-Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第—次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。在接受布洛芬的患者中很少报道严重的皮肤反应, 如多形性红斑(EM)、 伴嗜酸粒细胞增多和全身系统症状的药疹(DRESS)和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)。

  19. 布洛芬可能会引起严重的过敏反应, 特别是对阿司匹林过敏的患者。 症状可能包括荨麻疹、面部肿胀、哮喘(气喘)、休克、皮肤变红、皮疹或水疱伴有或未伴有发热或红斑。 若出现任何上述症状, 应立即停药并就医。

  20. 有下列情况患者慎用:哮喘、肾脏疾病、心脏疾病。

  21. 布洛芬治疗的发热和疼痛有时有可能是某种严重疾病的潜在征兆。 如症状持续或恶化,或出现新的症状,患者应停药并咨询医生。

  22. 布洛芬很少被报道会导致胆管消失综合征。 如果患者出现突然腹痛或慢性腹痛,并伴有食欲丧失和/或新发瘙痒, 应及时就医并咨询专业医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药理作用】

本品为非/甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

【药代动力学】

据报道,本/品口服易吸收,服药后 1.2-2.1 小时血药浓度达峰值;血浆蛋白结合率为 99%;本品在肝内代谢,T1/2 为 1.8-2 小时。60%-90% 经`肾由尿排出,100% 于 24 小时内排出;其中约 1% 为原形物,一部分随粪便排出。

【是否OTC】

【核准日期】

2007-03-08

【修改日期】

2021-11-09


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