缬沙坦胶囊
说明书来源: 常州四药制药有限公司
包装图
【药品名称】
通用名称：缬沙坦胶囊
商品名称：缬克
英文名称：Valsartan Capsules
拼音全码：Jieshatan Jiaonang
【成 份】本品的主要成份为缬沙坦。其化学名称为：N-（1-氧戊基）-N-｛[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1，1＇-二苯基]-4基]-甲基｝-L-缬氨酸。 结构式为：分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52
【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒或粉末。
【适 应 症】原发性高血压。
【规 格】40mg
【用法用量】本品推荐起始剂量为80mg，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其它降压药物。
【不良反应】文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACE|相比，干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛、偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
【禁 忌】 1.对本品成分过敏者禁用。2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。2.与保钾利尿剂（如氨苯蝶啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高钾学血症；3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）可能需要减量；4.肝功能不全者不需调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。5.健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。6.与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年用药】不需调整剂量。
【药物相互作用】本品与利尿剂（如氢氯噻嗪）、强心苷（如地高辛）、β受体阻滞剂（如阿替洛尔）、钙拮抗剂（如硝苯呲啶）和华法林之间无明显的相互作用。血容量不足的患者合用本品与利尿剂时，防止引起低血压，与保钾利尿剂（如氨苯喋定）合用时避免发生高血钾。
【药物过量】虽无缬沙坦药物过量的经验，但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压。若是在服药后不久发生，可采用催吐治疗，否则可按常规治疗，静脉滴注生理盐水。血液透析似乎不能清除缬沙坦。
【药理毒理】1.药 理：缬沙坦为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合（其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20.000倍），从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶（ACE）、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道；本品不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。（详见说明书）
【药代动力学】据国外临床研究资料报道，本品口服后迅速，绝对生物利用度25%，进食后服药吸收率降低46%，但临床疗效无明显降低，因此饭前饭后服用均可。血浆达峰时间为2-3小时，消除半衰期为6-7小时，血浆蛋白结合率为94-97%。每日服药一次，三天后血药浓度达稳态。缬沙坦以原型药物代谢，主要（70%）经胆道排泄，其余通过肾脏排泄。
【贮 藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
【包 装】铝箔包装：7粒/板/盒；2*7粒/板/盒。口服固体药用高度聚乙烯瓶包装：30粒/瓶；60粒/瓶；100粒/瓶；300粒/瓶。
【有 效 期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H20010811
【生产企业】常州四药制药有限公司
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}