雷贝拉唑钠肠溶片
说明书来源: 晋城海斯制药有限公司
包装图
【药品名称】通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片
英文名称：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Leibeilauona Changrong Pian
【成份】本品主要成分为雷贝拉唑钠，其化学名称为：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-呲啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。
【性状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣片后显淡黄色。
【适应症】用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)综合征（胃泌素瘤）。
【规格】20mg
【用法用量】通常，成人每日口服1餐10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限，十二指肠溃疡的给药以6周为限。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
【注意事项】1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者。（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项]。（3）高龄患者[参照“老年用药”项]。2.重要及基本注意事项 给予本品时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。3.有关适应症的注意事项 使用本品前有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内，鉴于对本品尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项 本品为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告，在动物试验中（大鼠经口400mg/kg，家兔静脉注射30mg/kg），见有胎儿毒性（大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重下降、骨化延迟）]
【儿童用药】对于儿童的安全性尚不明确（没有临床经验）
【老年用药】本品主要经肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应慎重给予，必要时应停止用药。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】本品是经胃在肠道内才开始被吸收，吸收的个体差异十分明显。血药浓度峰值和AUC与剂量呈线性相关性，绝对生物利用度约为52%。与空腹时服药相比，饭后服药时的达峰时间推迟了1.7小时，健康受试者的药物半衰期约为1小时（0.7-1.5h）。本品在肝内通过细胞色素P450酶系统代谢，服药量的30%以羧酸化体及葡萄糖醛酸结合体经尿排泄，服药后72小时内尿中未检出原形药物；雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为94.8%-97.5%。
【贮藏】密封，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】铝塑板包装，每盒7片。
【有效期】18个月
【执行标准】YBH02362008
【批准文号】国药准字H20080125
【生产企业】晋城海斯制药是限公司
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