【说明书修订日期】
核准日期：2007年07月05日
修订日期：2010年10月01日
2015年12月01日
盐酸丙卡特罗片
Procaterol Hydrochloride Tablets
Yansuan Bingkateluo Pian
本品主要成份为盐酸丙卡特罗。
化学名称：5-(1-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。
化学结构式：
分子式：C16H22N2O3·HCl·1/2H2O
分子量：335.83
本品为白色片。
支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
25μg
口服。成人：一次50μg，一日1次，睡前服用或一次50μg，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg，服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适量增减。
偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。
对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
(1)有可能引起心律失常，服用时应予注意。
(2)以下患者慎服：甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。
妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。
早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。
应慎用或遵医嘱。
(1)本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。
(2)并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。
(3)避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
尚不明确
本品为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。
口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6～8小时，消除半衰期(T1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4%。
遮光，密封保存。
药品包装用复合膜。6片/板，1板/盒；6片/板，2板/盒；6片/板，3板/盒；6片/板，6板/盒。
24个月
《中国药典》2015年版二部
国药准字H19983013
企业名称：上海迪冉郸城制药有限公司
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