缬沙坦胶囊
说明书来源: 湖南千金湘江药业股份有限公司
包装图
| 成分/原料 | 本品主要成分为缬沙坦。 |
| 性状 | 本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 |
| 功能主治 | 抗高血压、轻中度原发性高血压,尤其适用肾脏损害所致继发性高血压。 |
| 规格 | 80mg*14粒/盒 |
| 用法用量 | 推荐剂量为80mg,每日一次,与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用,4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者,日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。 老年患者无需调整剂量。尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。高血压患者服用本药,在血压下降同时不影响心率。 突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。 |
| 不良反应 | 不良反应少见 轻微且为一过性:1. 偶见轻度头痛 头晕 疲乏 腹痛 干咳 体位性血压改变少见 2. 偶见血钾增高 中性粒细胞减少 血红蛋白和红细胞压积降低 血肌酐和转氨酶增高 3. 有腹泻 鼻炎 咽炎 关节痛 恶心等不良反应的报道。 |
| 禁忌 | 对本品过敏者禁用,妊娠妇女禁用。 |
| 注意事项 | 1.对存在血容量和电解质异常的患者,应当注意预防低血压。2.哺乳期妇女慎用。3.严重肝,肾功能不全者慎用。 |
| 药物相互作用 | 临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用:西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。 本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。 与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。若必须同用,应注意监测。 |
| 药理毒理 | 本品为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。 |
| 药代动力学 | 本品口服吸收快,2h达峰值,平均绝对生物利用度约为23%,血浆浓度以双指数方式下降,分布相和消除相的平均半衰期分别为小于1h和约9h,重复给药动力学没有改变,每日服用一次未出现药物体内蓄积。AUC和Cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正比。缬沙坦与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。同食物一起服用后,缬沙坦的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。 |
| 贮存 | 避光,密封,在30℃以下保存。 |
| 包装 | 铝塑包装,80mg*14粒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 批准文号 | 国药准字H20103521 |
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