罗格列酮钠片
说明书来源: 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
包装图
【药品名称】罗格列酮钠片
【主要成分】罗格列酮钠
【适应症】本品用于治疗2型糖尿病。
单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。
对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。
饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。
【用法与用量】口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。
单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。
与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。
与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。
最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。
【不良反应】本品不良反应仅为轻中度水肿。文献报道用药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%,贫血,发生率约为1%,本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆,血脂,服用本品后可观察到患者的血脂指标发生改变。
【注意事项】1．一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2．低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。
3．排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。
4．水肿：水肿病人使用本品应慎用。
5．心脏：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。
6．肝脏：适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。
【规格】4mg*15片
【批准文号】国药准字H20041399
【生产厂家】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
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