【药品名称】 | 【通用名称】 | 盐酸多西环素片 | |
【商品名】 | |||
【英文名】 | Doxycycline Hyclate Tablets | ||
【汉语拼音】 | Yɑnsuɑn Duoxihuɑnsu Piɑn | ||
【成份】 | 【化学名称】 | 本品的主要成份为:盐酸多西环素。 | |
【化学结构式】 | |||
【分子式】 | C22H24N2O8·HCl· C2 H5 OH· H2 O | ||
【分子量】 | 512.93 | ||
【注射剂辅料】 | |||
【性状】 | 本品为淡黄色片。 | ||
【适应症】 | 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病: | ||
【规格】 | 按C22H24N2O8计算0.1g | ||
【用法用量】 | 抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日100mg(1片),每12小时1次,继以100~200mg(1~2片),一日1次,或50~100mg(半片~1片),每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg(1片),每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg(1片),一日2次,疗程至少7日。梅毒:一次150mg(1.5片),每12小时1次,疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。 | ||
【不良反应】 | 1.消化系统:本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。 | ||
【禁忌】 | 有四环素类药物过敏史者禁用。 | ||
【注意事项】 | 1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。 | ||
【孕妇及哺乳期妇女用药】 | 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜应用。 | ||
【儿童用药】 | 8岁以下儿童禁用。 | ||
【老年用药】 | 尚不明确。 | ||
【药物相互作用】 | 1.本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 | ||
【药物过量】 | 本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。 | ||
【药理毒理】 | 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 | ||
【药代动力学】 | 本品口服吸收完全,约可吸收给药量的90%以上,进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品100mg后,血药高峰浓度为1.8~2.9mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液,多西环素有较高的脂溶性,对组织穿透力较强,在胸导管淋巴液、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度,约为血药浓度的60%~75%,在胆汁中浓度可达同期血药浓度的10~20倍,表观分布容积(Vd)为0.7L/kg。蛋白结合率为80%~93%,血消除半衰期(T1/2β)为12~22小时,肾功能减退者t1/2β延长不明显。本品部分在肝内代谢灭活,主要自肾小球滤过排泄,给药后24小时内可排出约35%~40%。肾功能损害患者应用本品时,药物自胃肠道的排泄量增加,成为主要排泄途径,因此本品是四环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液或腹膜透析不能清除本品。 | ||
【贮藏】 | 遮光,密封保存。 | ||
【包装】 | 塑料瓶包装。每瓶100片,每瓶1000片。 | ||
【有效期】 | 36个月 | ||
【执行标准】 | 《中国药典》2015年版二部 | ||
【批准文号】 | 国药准字H44021106 | ||
【生产企业】 | 【企业名称】 | 特一药业集团股份有限公司 | |