雷贝拉唑钠肠溶胶囊
说明书来源: 珠海润都制药股份有限公司
包装图
【药品名称】雷贝拉唑钠肠溶胶囊。
【成份】本品主要成份为雷贝拉唑钠。
【性状】本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色包衣微丸。
【功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
【规格】10mg*4粒
【用法用量】通常,成人每日口服10mg(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
【不良反应】据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。1.严重的不良反应(类似药物)1.休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。2.血象:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少、贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。
【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
【注意事项】1.下列患者应谨慎使用:1.有药物过敏史的患者2.肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项)]3.高龄患者[参照“老年用药”项]2.重要的基本注意事项给予本药时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项本药为肠溶微丸,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。
【有效期】18个月。
【批准文号】国药准字H20050228
【生产企业】珠海润都民彤制药有限公司