【说明书修订日期】
核准日期：2013年03月07日
修改日期：2019年12月01日
警示语：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
牛黄解毒片
安宜生
Niuhuang Jiedu Pian
人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。辅料为硬脂酸镁。
本品为糖衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。
清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
口服。一次3片，一日2～3次。
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄，不可剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
密封。
药用PVC硬片、药用铝箔，24片/板×1板。
24个月
《中国药典》2015年版一部
国药准字Z20020113
【上市许可持有人】四川依科制药有限公司
【上市许可持有人地址】四川省广汉市中山大道南四段2号
【生产企业】
企业名称：四川依科制药有限公司
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