商品名称
苯磺酸氨氯地平片
规格包装
5mg*14片
厂家
山西康宝生物制品股份有限公司
功能主治
1.高血压: 本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病（CAD）:(1)慢性稳定性心绞痛: 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 (2)血管痉挛性心绞痛（Prinzmetals或变异型心绞痛）: 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 (3)经血管造影证实的冠心病: 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40% 且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
主要成分
本品活性成份为苯磺酸氨氯地平。
用法用量
成人。通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7~14天。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。
不良反应
临床试验的经验。由于临床试验进行的条件存在很大差异，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较,可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。苯磺酸氨氯地平片的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片每日剂量达10 mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。在苯磺酸氨氯地平片10 mg (N=1730)直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中，氮氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组（约1%）没有显著性的差别。最常被报告的比安慰剂频繁的不良反应在下表中体现。与剂量相关的不良反应发生率（%）如下:其他不良反应与剂量的相关性不确定,但是在安慰剂对照研究中发生率超过1%的包括:在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率<1%，但是>0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：心血管系统:心律失常（包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、外周局部缺血、晕厥、心动过速、血管炎。中枢及外周神经系统:感觉减这周面种经病变、感觉异常、震颤、眩晕。胃肠系统:食欲减退、便秘、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
注意事项
1.低血压。症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氨氯地平片的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯地平片后发生急性低血压的情况罕有报道。2.心绞痛加重或心肌梗死。极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。3.肝功能受损病人的使用。因本品通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(tyz〉为56小时，因此苯磺酸氨氯地平片用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。
禁忌
对氨氯地平过敏的病人禁用本品。
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