盐酸二甲双胍缓释片
说明书来源: 南昌市飞弘药业有限公司
包装图
| 弘飞 弘飞康 盐酸二甲双胍缓释片 20片 说明书 | |
|---|---|
| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 盐酸二甲双胍缓释片 |
| 英文名称 : | Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
| 商品名称 : | 弘飞康 |
| 成份 : | 本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。 |
| 性状 : | 本品为类白色异囊形片。 |
| 适应症 : | 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。 |
| 规格 : | 20片/盒 |
| 用法用量 : | 口服，进餐时或餐后服。 开始用量通常为一次1片(500mg)，一日1次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，一日最大剂量不超过4片(2000mg)，如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为一次2片(1000mg)，一日2次。 |
| 不良反应 : | 部分病人口服本品后胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛便秘、腹胀、消化不良、胃灼热、以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。 |
| 禁忌 : | 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况，既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 : | 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。 8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。 9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。 |
| 药物相互作用 : | 格列本脲：盐酸二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 速尿：单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化，盐酸二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化，而速尿的AUC和Cmax分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。 硝苯吡啶：单剂量的盐酸二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax和AUC分别增加20%和9%，且能过尿的排泄增加，Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。 阳离子药物：例如：地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等，在理论上阳离子药物是通过肾小管来清除的，可能会与盐酸二甲双胍竟争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用，因此应仔细监测血糖情况并调整用量。 其它：会导致高血糖的药物与本品合用时，如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等，可能会使血糖控制失调，应密切监测血糖情况，停用上述药物时，也应密切监测低血糖情况。 |
| 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : | 目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不确定。因此孕妇禁用本品，盐酸二甲双胍可通过乳汁分泌，因此，哺乳期妇女如必须使用，应停止授乳。 |
| 儿童用药 : | 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。 |
| 老年患者用药 : | 老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。同城对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。 |
| 贮藏 : | 密闭，阴凉干燥处保存。 |
| 包装 : | 铝塑包装。10片/板*2板/盒 |
| 有效期 : | 24个月 |
| 批准文号 : | 国药准字H20051662 |
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