【药品名称】
通用名称:阿莫西林颗粒
商品名称:阿莫西林颗粒
英文名称:Amoxicillin Granules
拼音全码:AMoXiLinKeLi
【主要成份】 本品主要成份为阿莫西林。
【成 份】
化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
分子量:C16H19N3O5S·3H2O
【性 状】 本品为淡黄色的颗粒和粉末,气芳香、味甜。
【适应症/功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异
【规格型号】 0.125g*12包
【用法用量】 口服: 1.成年人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。 2.小儿:一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg,3月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。
【不良反应】 口服青霉素V钾可能发生的不良反应有: 1、消化道反应:少数病人服药时会出现恶心呕吐腹泻等胃肠道反应. 2、过敏反应:少数病人可能发生.主要表现为皮疹,如荨麻疹.但亦有发生严重过敏反应的报导. 3、其他:血清病样反应喉水肿发热和嗜酸性粒细胞增多亦有报导.但溶血性贫血白细胞减少血小板减少神经炎和肾病等通常只与高剂量非肠道使用青霉素G有关.口服本品时很少发生.
【禁 忌】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
【注意事项】 1、有严重过敏史及哮喘患者慎用; 2、有恶心、呕吐、胃扩张、贲门痉挛及肠运动过度的病人使用本品时可能会使上述症状加重; 3、头一次应用青霉素类药患者应在医生和护士的护下使用本品; 4、如果患者服药后发生呼吸困难、紫绀、血压下降等过敏性休克症状,应立即处理:病人平卧、吸氧、皮下或肌肉注射0.1%肾上腺素0.5~1ml,同时静脉注射氢化考的松50~100mg等请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,母乳服用后可能致婴儿过敏。
【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药物过量】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿.但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】 阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】 口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和 20.6mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6 小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2β)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢。6小时内给药量的45%~68%以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮 藏】 避光,密封保存。
【包 装】 0.125g*12包/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 医药产品注册证号HC20090030
【生产企业】 香港联邦制药厂有限公司