【药品名称】
通用名称：枸橼酸莫沙必利分散片
商品名称：枸橼酸莫沙必利分散片
拼音全码：GouYuanSuanMoShaBiLiFenSanPian
【主要成份】 本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
【成 份】
化学名：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物
分子量：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
【规格型号】 5mg*12s
【用法用量】 口服，一次5mg（一片），一日3次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。
【不良反应】 主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）。
【老年患者用药】 老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 因其安全性未确定，应避免使用本品。
【药物相互作用】 与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。
【药物过量】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。
【药代动力学】 本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
【贮 藏】 密闭保存。
【包 装】 铝塑板，12片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20031110
【生产企业】 成都康弘药业集团股份有限公司
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