【药品名称】
通用名称：甲硝唑栓
商品名称：甲硝唑栓
英文名称：MetronidazoleSuppositories
拼音全码：JiaXiaoZuoShuan
【主要成份】甲硝唑。
【性 状】本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。
【适应症/功能主治】本品用于治疗阴道毛滴虫病。
【规格型号】0.5g*10s
【用法用量】阴道给药，一次1粒，每晚1次，连用7~10日，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日4次，连服7天。使用时，先将栓沿铝箔便切口处撕下一粒，再沿栓粒顶部两层铝箔间撕开，取出栓粒，患者取侧卧位置，塞入阴道。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】对硝呋太尔过敏者禁用。
【注意事项】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。
【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。
【贮 藏】遮光，密闭。
【包 装】每盒10粒。
【有 效 期】36月
【批准文号】国药准字H42021784
【生产企业】湖北东信药业有限公司
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