【药品名称】
通用名称：头孢克洛胶囊
商品名称：头孢克洛胶囊
英文名称：Cefaclor Capsules
拼音全码：TouZuoKeLuoJiaoNang(ZuoFuAn)
【主要成份】本品主要活性成分为头孢克洛。
【成 份】
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：385.82
【性 状】本品内容物为白色至微黄色粉末。
【适应症/功能主治】主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【用法用量】口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。本品宜空腹口服。小儿一般按体重一日20mg/kg，分三次给予。严重感染可增至40mg/kg，但一日总量不超过1g。
【不良反应】 1.胃肠道：腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。 2.过敏反应：荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。 3.其它：氨基转移酶、血浆尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。
【禁 忌】对头孢类过敏者禁用。
【注意事项】 1、本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2、肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4、长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈***阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假 性增高。 6、本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
【儿童用药】一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性尚未确立。
【老年患者用药】据文献资料报道，相对于45岁以下的健康成人受试者，健康老年受试者（65岁以上）单独服用750mg头孢克洛，40-45%患者有高AUC，且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良或严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期服用：对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的12倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任问证据。然而，对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。
【药物相互作用】 1、抗酸剂：在使用氢氧化铝或氢氧化镁1小时内服用本品，则本品的吸收程度会降低。H2受体拮抗剂不会改变本品的吸收程度和速率。 2、丙磺舒：丙磺舒可降低本品的肾排泄率。 3、华法令：本品与华法令合用时，临床上很少有报道凝血酶原时间会延长，产生或不产生出血。目前，尚无特别的研究来探讨这方面的作用。 4、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 5、克拉维酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌活性。 6、实验室试验：使用本品会导致尿中出现葡萄糖的假阳性反应。当实验在Benedict's和Fehling's溶液中进行时 ，这种现象也会在使用头孢菌素的患者身上出现，也会在Clinitest片上出现。
【药物过量】服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括：恶心、呕吐、上腹不适和腹泻，上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如果存在其它综合症，可能是继发于原有的疾病、过敏反应或其它中毒作用。治疗：在治疗过量服用综合症时，要考虑多种药物过量的可能性，药物间相互作用以及病人药代动力学方面的差异。
【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。
【批准文号】国药准字H10983030
【生产企业】苏州西克罗制药有限公司(原礼来苏州制药有限公司)
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