【药品名称】
通用名称:曲昔匹特片
商品名称:曲昔匹特片
英文名称:Troxipide Tablets
拼音全码:QuXiPiTePian
【主要成份】 本品的主要成份是曲昔匹特。
【成 份】
化学名:(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。
分子量:C15H22N2O4
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 1、胃溃疡。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。
【规格型号】 0.1g*12片
【用法用量】 饭后口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】 1、消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。 2、肝脏:有时出现GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。 3、过敏症:偶有瘙痒、皮疹等。4、其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。 2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。 3、肝、肾功能不全者慎用。 4、小儿应用本品的安全性尚未建立。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童用药的有效性和安全性尚没有确立,不推荐儿童使用。
【老年患者用药】 尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未明确。
【药物相互作用】 尚未明确。
【药物过量】 尚未明确。
【药理毒理】 曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对急性胃粘膜病变有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复,对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复。
【药代动力学】 口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax =2.33±0.52h;Cmax =1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h. mg/L ; T1/2β =12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。据文献报道,健康成人口服曲昔匹特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。
【贮 藏】 密闭。
【包 装】 铝塑包装,12片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20010356
【生产企业】 湖北潜江制药股份有限公司