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奥美拉唑镁肠溶片

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无库存
商品规格:
20mg*14片
批准文号:
国药准字J20130093
件 装 量:
120
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1
生产企业:
阿斯利康制药有限公司
国 家 码:
XA02BCA211A012020179096
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  • 商品编号:SPH00007347
  • 商品规格:20mg*14片
  • 批准文号:国药准字J20130093
  • 生产企业:阿斯利康制药有限公司

【药品名称】

   通用名称:奥美拉唑镁肠溶片

   商品名称:奥美拉唑镁肠溶片

   英文名称:Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets

   拼音全码:AoMeiLaZuoMeiChangRongPian

【主要成份】本品主要成份为奥美拉唑镁。其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁。

   化学名:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁

   分子式:C34H36N6MgO6S2

   分子量:713.21

【性 状】本品为双面凸的椭圆形肠溶片,另一面刻有“10MG”或“20MG”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色,20毫克片为粉红色。 剂型特性:奥美拉唑在酸性环境中不稳定,因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。 (详见包装内部说明书)

【适应症/功能主治】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。

【规格型号】20mg*14片

【用法用量】必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。

十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。

(详见包装内部说明书)

【不良反应】本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。

罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。

(详见包装内部说明书)

【禁 忌】  1.对奥美拉唑过敏者。  2.与其他质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。

【注意事项】  1、当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线、内镜检查确诊,以免治疗不当。 

  2、治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。 当确诊说怀疑胃溃疡,但有以下一种或几种警示症状发生时,必须排除恶性肿瘤,显著的无意识的体重减轻;反复呕吐;吞咽困难;吐血或黑便。 

  3、本品对胃肠道的运动紊乱无效。 

  4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克的缓解率低,因此每天服用10毫克者应定期惊醒内镜检测。

【儿童用药】目前国内尚无儿童使用本品的经验。

【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】流行病学研究表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响,孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1.由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2.本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度,如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-掊抗剂治疗的患者,开始或停用奥美拉唑时应进行监测。 

【药物过量】过量使用本品有可能会发生急性毒性,成人使用320-800mg会导致低、中度的中毒反应。其症状包括:头晕,情感淡漠,头痛,意识错乱,血管扩张,心动过速,恶心,呕吐,腹胀,腹泻。 处理:必要时洗胃或使用活性炭,对症治疗。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成距磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。 

【贮 藏】密封,25℃以下保存

【包 装】双铝塑复合膜泡包装,20mg*14片/盒。

【有 效 期】36月

【批准文号】国药准字J20130093

【生产厂家】阿斯利康制药有限公司


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