【药品名称】
商品名称:盐酸伊托必利片
通用名称:盐酸伊托必利片
【成份】本品主要成份为盐酸伊托必利。
【性 状】 本品为白色膜衣片,除去包衣后应显白色。
【适应症/功能主治】 本品适用于因胃肠动力减慢引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等症状,如功能性消化不良、慢性胃炎等。
【用法用量】成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg,每日三次,餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量,可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显,宜停药。
【不良反应】
1 过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。
2 消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。
3 精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
4 血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。
5 偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。
6 其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
【禁忌】
1 对本品成分过敏者禁用。
2 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】
1 本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。
2 使用本品效果不佳时,应避免长期无目的地使用。
3 严重肝、肾功能不全者慎用。
4 用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:儿童服用本品的安全性资料尚未确立,应避免服用。
妊娠与哺乳期注意事项:1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。
老人注意事项:由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用本品后需仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。
【药物相互作用】未发现在血清蛋白结合方面,与华法林、地西泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素P450酶,而主要经黄素单加氧酶途径代谢,故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物,如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。
【药理作用】本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性,通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外,由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用,本品尚有一定的抗呕吐作用。
【贮藏】室温保存。
【批准文号】国药准字H20030389
【生产厂家】成都恒瑞制药有限公司