通用名称: 盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称: Flunarizine Hydrochloride Capsules
商品名称:
【成份】
本品主要成份为盐酸氟桂利嗪
【适应症】
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
【用法用量】
偏头痛的预防性治疗。
起始剂量: 对于 65 岁以下患者开始治疗时可给予每晚 2 粒,65 岁以上患者每晚 1 粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它无法接受的不良反应,应及时停药。如在治疗 2 个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,也应停止用药。
维持治疗: 如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减至每周给药 5 天(剂量同上)。但即使预防性维持治疗的疗效显著,且可被很好耐受,在治疗 6 个月后也应停药,只有在复发时才应重新服药。
眩晕。
每日剂量应与上相同,但应在控制症状后及时停药,初次疗程通常少于 2 个月。如果治疗慢性眩晕症 1 个月或突发性眩晕症 2 个月后症状未见任何改善,则应视为患者对本品无反应,应停药。
【禁忌】
本品禁用于有抑郁病症史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。
【警告】
因为老年患者神经系统较敏感,代谢能力较弱,应慎用,酌情减少给药剂量。
【注意事项】
极个别病人在治疗过程中疲惫现象会逐渐加剧, 此时应停止治疗。
不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者, 特别是在维持治疗期间, 这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。
由于可能引起困倦,驾驶车辆或操纵机器者应注意。
本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病,尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者,所以此类患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。
用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,乳汁中的药物浓度较血中更高。尚无本品随人乳分泌的资料。孕妇禁用本品。哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。
【药理作用】
盐酸氟/桂利嗪`为选择^性钙拮抗剂,可-阻滞过量的钙·离子跨膜进行细胞内,防止细胞内钙超载造成的损伤。本品对心脏收缩和传导无影响。
【药代动力学】
本品由/肠道吸`收,口服 2-4 小^时血药浓度达-到蜂值,连续服·用 5-6 周达到稳态。血液中 90% 的药物与血浆蛋白结合。本品经肝脏充分代谢后,原形和代谢产物可经胆汁排入肠道,随粪便排出。平均消除半衰期为 18 月。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2012 年 02 月 16 日