【药品名称】
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
商品名称：阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
英文名称：Amoxicillin and Clavulanate potassium Chewable Tablets（8：1)
拼音全码：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaJuJiaoPian(8:1)
【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为：每片含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)和克拉维酸钾(按C8H9NO5计)分别为0.25g和0.03125g。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌引起的各种中、重度感染,如:1 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4 皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5 其它感染:菌血症、骨髓炎、败血症、脑膜炎、腹膜炎、中耳炎和手术后感染、血液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。
【规格型号】 0.28125g*10片
【用法用量】 口服 1.治疗中度感染：成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每日2次，每次2片，每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下：2-12岁的儿童，每次1片，每12小时一次。或遵医嘱。 2.治疗严重感染：成年及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，每12小时一次，每次4-6片。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下 (1)7-12岁的儿童，每次3片，每12小时一次。或遵医嘱。 (2)2-7岁的儿童，每次2片，每12小时一次。或遵医嘱。 (3)9月-2岁的儿童，每次1片，每12小时一次。或遵医嘱。 3.对于肾功能受损者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不应服用本品。 4.对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。
【不良反应】 本品一般耐受性好，临床上观察的副作用大多数是温和的和短暂的。小于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻或粪便变稀(9%)，恶心(3%)，麻疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)和阴道炎(1%)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其他罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。(详见内包装说明书)
【禁 忌】 对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。
【注意事项】 1.尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间电器检查一些器官功能 2.单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。 3.治疗期间有出现有霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。
【老年患者用药】 老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验表明本品对胎儿有致畸作用，孕妇慎用。 氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。
【药物相互作用】 1.利尿酸药如苯磺胺会降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用将升高阿莫西林的血药浓度。 2.治痛风药别嘌呤醇和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起的，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料。 3.与其它广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。
【药物过量】 用药过量后，多数病人主要出现胃肠不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻，少数病人出现皮疹，机能亢进或嗜睡等症状。服药过量应立即停服本品，并根据症状需要采取支持或对症治疗，如果是短时间内服药过量且病人无禁忌，可采取催吐或洗胃的方法。
【药理毒理】 本品是由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。 本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括: 革兰氏阳性菌: 需氧菌:金黄色葡萄球菌 粪链球菌 表皮葡萄球菌 单核细胞增多性李司特氏菌 化脓性链球菌 棒状杆菌属 草绿色链球菌 肺炎双球菌 厌氧菌:梭状芽孢杆菌属 消化链球菌 消化球菌属 革兰氏阴性菌: 需氧菌:大肠杆菌 布鲁氏杆菌 奇异变性杆菌 流感嗜血杆菌 普通变性杆菌 脑膜炎双球菌 克雷白氏菌属 淋球菌 沙门氏菌属 杜克雷氏嗜血杆菌 志贺氏菌属 布兰汉氏球菌 百日咳菌属 出血败血性巴斯德菌 厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
【药代动力学】 复方阿莫西林和克拉维酸各自的药代动力学与单独服用相同剂量的阿莫西林、克拉维酸钾大致相当。不过与单独服用克拉维酸钾相比，阿莫西林会增加克拉维酸钾在胃肠道的吸收和肾脏的排泄。(详见内包装说明书)
【贮 藏】 密封，干燥处保存。
【包 装】 0.28125g*10片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20080167
【生产企业】 昆明源瑞制药有限公司
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