【药品名称】
通用名称：奥拉西坦胶囊
商品名称：奥拉西坦胶囊
英文名称：Oxiracetam Capsules
拼音全码：AoLaXiTanJiaoNang
【主要成份】 本品活性成份为奥拉西坦。 化学名称：2-（4一羟基吡咯烷-2-酮-1-基）-乙酰胺。（其他详见说明书）
【成 份】
化学名：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
分子量：C6H10N2O3
【性 状】 本品内容物为白色结晶性粉末。
【适应症/功能主治】 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【规格型号】 0.4g*24粒
【用法用量】 口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵医嘱。
【不良反应】 据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时．应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 药理作用 本品为环GABOB衍生物，属促智药。可改善记忆与智能障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异中枢神经道路有刺激作用，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 毒理研究 动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。
【药代动力学】 本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间（Tp）为1小时左右，峰浓度为48.34士18.35~54.96±34.73ug/ml，表观分布容积V/F（C）为27.45士21.16~36.18±28.73L，消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74士1.41小时，总清除率CL（s）为6.78±5.50~11.65±5.40L/h，药物消除迅速，服药后48小时内约40%的原型药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295士0.0390h1，消除半衰期t1/2，分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【贮 藏】 遮光密封，阴凉干燥处
【包 装】 0.4g*24粒/盒。
【有 效 期】 36月
【批准文号】 国药准字H20030037
【生产企业】 湖南健朗药业有限责任公司
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