【药品名称】
通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊
商品名称:盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称:Ranitidine Hydrochloride Capsules
拼音全码:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang
【主要成份】盐酸雷尼替丁
【成 份】
化学名:盐酸雷尼替丁
分子式:C13H22N4O3S·HCl
分子量:350.87
【性 状】本品为胶囊剂,其内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格型号】0.15g*30s
【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】 1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应,与药物的用量无关。 4.长期服用因可持续降低胃液酸度,而利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。
【禁 忌】 1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。 3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【药物相互作用】 1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4.可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时,可延缓这些药物的作用。
【药物过量】如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
【药理毒理】 1.药理:雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理:小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/Kg,犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg达129周,均未见致癌作用。
【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为 5%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为1ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/3~1/2。3%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,5%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。
【贮 藏】遮光,密封,置干燥处
【包 装】塑料瓶包装,每瓶装30粒。
【有 效 期】24月
【批准文号】国药准字H32025308
【生产企业】苏州弘森药业股份有限公司