【药品名称】
通用名称:格列美脲片
商品名称:格列美脲片
英文名称:Glimepiride Tablets
拼音全码:GeLieMeiNiaoPian
【主要成份】 格列美脲。
【成 份】
分子量:C24H34N4O5S
【性 状】 格列美脲1mg规格为粉色异形片。
【适应症/功能主治】 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
【规格型号】 1mg*36s
【用法用量】 1.起始剂量和剂量调整 起始剂量为每日1mg格列美脲片。 如有必要,可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整,建议剂量应逐渐增加,例如每隔1-2个星期,逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。 2.糖尿病控制良好的患者的剂量范围 糖尿病控制良好的患者,通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。
【不良反应】 1、低血糖,本品可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。 2、消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。 3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4、皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。 5、其他:头痛、乏力、头晕少见。
【禁 忌】 1、过敏史者禁用; 2、万苏平片不适用于1型糖尿病的治疗,曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。 3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品,尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人,应改为胰岛素治疗,这不仅仅只是为了更好地控制血糖。 4、妊娠期不能服用本品。 5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿,哺乳妇女不要服用本品,需改为胰岛素治疗或停止哺乳。
【注意事项】 1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。 2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究,故不推荐儿童应用本品。
【老年患者用药】 老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者,初始剂量、剂量上调和维持量应慎重,应遵医嘱,以避免低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 1、与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品用。 2、氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。 3、本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 万苏平片属磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关,但与其他磺酰脲类降糖药一样的是,本品长期服用的降血糖机理尚不很清楚。
【药代动力学】 口服给药后,格列美脲100%在胃肠道吸收。2-3小时血药浓度达到峰值(Cmax),蛋白结合率大于99.5%。格列美脲通过氧化生物转化作用完全代谢,主要代谢产物是环已基羟甲基衍生物(M1)和羧化衍生物(M2),M1经一个或几个细胞溶质酶作用而进一步代谢为M2,M1在动物模型上与它的母体相比有大约1/3的药理活性。而M2没有此活性,然而关于M1降血糖作用是否在临床上有意义目前尚不清楚。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 1mg*36s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20010563
【生产企业】 北大医药股份有限公司