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通用名称: 盐酸伐昔洛韦片
英文名称: Valacyclovir Hydrochloride tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为盐酸伐昔洛韦，其化学名称为：L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9 H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐。
分子式：C13H20N6O4·HCl
分子量：360.80
【适应症】
用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
【用法用量】
口服，一次 0.3 g，一日 2 次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药 10 日。单纯性疱疹连续服药 7 日。
【禁忌】
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。
严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
随访检查：因为生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌, 所以患者至少应一年检查一次, 以早期发现。
一旦疱疹症状与体征出现, 应尽早给药。
服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。
一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低 60%，因此血液透析后应补给一次剂量。
生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过 6 个月。
本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除病毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。
阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的 0.6～4.1 倍，哺乳期妇女应慎用。
【毒理研究】
一般毒性：
对哺乳动/物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的 LD50 分别 4.4 g/kg 和 1.51 g/kg。由于本品在体内很快`转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。
遗传毒性：
在小鼠微核试验中，250 mg/Kg 无致突变性，而 500 mg/Kg(阿昔洛韦浓度是人血浆水平的 26 到 51 倍)具致突变性。
【药理作用】
本品是阿昔洛韦的/前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿`昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒 DNA 多聚酶，从而抑制了病毒 DNA 合成，显示抗病毒作用。
本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高 42.91% 和 30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。
【药代动力学】
文献资料：本品口服/后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为 0.88～1.75 小时。口服生物利用度`为 67±13%，是阿昔洛韦的 3～5 倍。本药进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。
本品在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占 46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占 25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占 11%～12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期(t1/2β)为 2.86±0.39 小时。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2016-07-20
【修改日期】
2016-07-20
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