【药品名称】
通用名称：甲苯磺酸妥舒沙星片
商品名称：甲苯磺酸妥舒沙星片
英文名称：Tosufloxacin Tosylate Tablets
拼音全码：JiaBenHuangSuanTuoShuShaXingPian
【主要成份】 本品主要成分为甲苯磺酸妥舒沙星，其化学名为7-［3-氨基-1-(吡咯烷基)］-1-(2，4-二氟苯基)-6-氟-1，4-二氢-4-氧-1，8-奈啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物。
【成 份】
分子量：C19H15F3N4O3.C7H8O3S.H2O
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【适应症/功能主治】 适用于敏感菌所致的，上下呼吸道感染，泌尿生殖系统感染，胆道感染，肠道感染，皮肤软组织感染，眼、耳、鼻、口腔感染，乳腺炎、外伤及手术伤口感染。
【规格型号】 0.15g*10s
【用法用量】 口服，成人一日0.3～0.45g，分2～3次服用。严重感染者一日0.6g，分2～3次服用。
【不良反应】 1.过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。 2.消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。 3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。 4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。
【禁 忌】 1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】 1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。 3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。
【老年患者用药】 老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 1.不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。 2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。 3.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用：革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。
【药代动力学】 本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度(Cmax)分别为0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL，达峰时间(tmax)为1～1.5小时，血消除半衰期(t1/2?)为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 每盒10片。
【有 效 期】 24月
【批准文号】 国药准字H19990165
【生产企业】 赤峰万泽药业股份有限公司
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